岗位职责:
1、负责制定公司的产品发展规划,并根据需求组建研发团队,有效指导和激励研发人员开展工作。
2、建立产品设计开发管理体系及相关管理制度,规范研发流程、编制,以保证研发过程规范性,负责研发技术资料、文件的审批;
3、对公司内外进行产品相关技术的培训和讲解;
4、协助注册部、市场部等部门的工作开展,促进研发计划的实施及产品投产前的各项技术工作;
5、协助解决市场部和用户在产品使用过程中遇到的问题,组织公司研发人员提供支持;
6、持续对产品进行改进、及对产品的缺陷即时制定方法解决。
任职要求:
1、生物工程、电气工程、人体医学、机电控制、仪器仪表等相关理工专业,本科及以上学历;
2、8年以上产品研发和管理经验,其中5年以上医疗器械产品研发部门管理经验、有研发团队组建经验。
3、熟悉医疗器械或设备的项目研发管理流程,并能根据实际情况不断优化研发管理流程,具有成熟的产品研发项目案例;
4、对产品项目的第三方送检、注册、CE注册、生产转化等全套流程的操作有丰富的经验;
5、对ISO13485/GMP/CE等运作体系熟悉,并有内审员资格证;
6、善于沟通,表达力强,责任心强,具备良好的职业道德和职业习惯。
杭州思客医学科技有限公司成立于2014年12月,以服务于人类健康事业为使命,致力于医疗设备和器械研发、生产及销售的高新技术企业,产品主要以介入和植入医疗器械,以及体外用医疗设备两条产品线为主。
作为一家新创成立的医疗器械公司,为适应公司长远规划及发展需要,现诚邀全国有志于长期从事医疗器械耗材和仪器设备的研发、生产、销售等工作的人才加盟,并为所需人才提供优厚的待遇及福利,以及巨大的个人发展空间。
公司厂区为花园式园区,环境优雅安静,公司为员工提供免费工作餐、宿舍及舒适的办公环境,员工每周工作5天,每天8小时,并享受带薪休假及定期体检等。
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