1.负责并承担新药研发项目质量研究方案的拟定,包括设计过程中整个质量研究方案、确定各个试验项目;
2.按照拟定的质量研究方案,组织质量研究项目组研究并实施,以及承担各分析方法开发与验证、并建立质量标准;
3.负责对项目中相关的原料、辅料的研究及入库检验;
4.负责对项目组内的各原始记录审核及技术资料的整理,归档;
5.负责并承担新药研发项目的质量研究部分的注册申报资料撰写;
6.协助制剂部门进行制剂处方与工艺研究的评价工作,建立关键辅料或制剂的质控标准;
7.指导项目组各成员提高实验操作技能和科学地使用、维护、保养分析仪器;
8.负责项目组研究过程中需物料、仪器设备的采购汇总和提出申请,确保实验所需物料的充足;
9.参与实验室的管理。
浙江圣兆药物科技股份有限公司(Zhejiang Sundoc Pharmaceutical Science and Tech Co., Ltd.)成立于2011年,是一家专注于进口原料药先进制剂技术药物研发及产业化的集团化高新技术企业,坐落于杭州市国家高新技术产业开发区(滨江)。2015年6月挂牌全国中小企业股份转让系统(新三板),证券简称:圣兆药物,证券代码:832586。
公司致力于打造国际一流、国内领先的先进制剂技术转化平台,立足于长效缓释制剂和靶向制剂两个研究方向,专注于长效缓释技术、脂微球技术、脂质体技术以及纳米粒技术四大先进制剂技术,研发产品适应症涵盖严重危害人类健康的四大疾病谱:内分泌系统、恶性肿瘤系统、心血管系统以及精神神经系统疾病。
公司“圣兆注射用长效缓释和靶向制剂研发中心”,是杭州市科学技术委员会认定的“杭州市企业高新技术研发中心”。中心科研团队70%以上拥有博士、硕士学历或中高级职称,90%以上具有大型制药企业多年药物研发及产业化经验。
公司发展目标是以“四个一流”(一流的项目、一流的设施、一流的团队、一流的管理)为保障,打造国际一流、国内领先的先进制剂技术药物研发企业。公司网址:http://www.sundoc.com.cn
现向社会招纳医药技术,研发及管理的各种人才,待遇优厚,享受公司五险一金,节假日福利,旅游,生日福利,年度体检等福利,双休,欢迎有志者加入。