任职资格:
1.药物分析或相关专业本科以上学历,从事质量研究与药物分析8年以上工作经验(硕士或博士工作年限可降低要求)。
2.熟悉原料药、口服制剂和注射剂的质量研究工作,能够独立设计试验并指导项目试验人员按计划完成(所开发项目获得临批或生产批件者优先、有先进剂型质量研究经验优先)
3.熟悉药政法规和审评要求,有撰写申报资料的经验(CTD格式优先)
4.有一定的团队管理经验和组织协调能力
5.责任心强,工作严谨踏实,处事稳重,善于沟通。
6.有较强分析专业知识和良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;
岗位要求:
1. 负责落实新药研发项目的质量研究工作,确定试验方案和分析方法并建立质量标准;
2. 负责协调配合制剂部门新药研发的中控及各试验批次分析检验工作;
3. 协助项目的申报,负责质量标准的复核和原始记录的检查;
4. 负责起草、修订完善药品分析检验方法文件系统。监督检查原始记录及试验数据、图谱的真实性和完整性,撰写药物分析方面的申报资料;
5. 建立分析仪器的校验、上岗操作、维修保养等文件及规章制度;
6. 建立本部门、项目组内绩效考核初评;
7. 完成本部门、项目组内的日常管理工作。
浙江圣兆药物科技股份有限公司(Zhejiang Sundoc Pharmaceutical Science and Tech Co., Ltd.)成立于2011年,是一家专注于进口原料药先进制剂技术药物研发及产业化的集团化高新技术企业,坐落于杭州市国家高新技术产业开发区(滨江)。2015年6月挂牌全国中小企业股份转让系统(新三板),证券简称:圣兆药物,证券代码:832586。
公司致力于打造国际一流、国内领先的先进制剂技术转化平台,立足于长效缓释制剂和靶向制剂两个研究方向,专注于长效缓释技术、脂微球技术、脂质体技术以及纳米粒技术四大先进制剂技术,研发产品适应症涵盖严重危害人类健康的四大疾病谱:内分泌系统、恶性肿瘤系统、心血管系统以及精神神经系统疾病。
公司“圣兆注射用长效缓释和靶向制剂研发中心”,是杭州市科学技术委员会认定的“杭州市企业高新技术研发中心”。中心科研团队70%以上拥有博士、硕士学历或中高级职称,90%以上具有大型制药企业多年药物研发及产业化经验。
公司发展目标是以“四个一流”(一流的项目、一流的设施、一流的团队、一流的管理)为保障,打造国际一流、国内领先的先进制剂技术药物研发企业。公司网址:http://www.sundoc.com.cn
现向社会招纳医药技术,研发及管理的各种人才,待遇优厚,享受公司五险一金,节假日福利,旅游,生日福利,年度体检等福利,双休,欢迎有志者加入。