工作职责包括(但不限于)：
1. 长期维护质量体系文件，质量意识引导和培训、监督检查实施情况和流程优化；
2. 解读ISO13485、CFR820、GMP体系及法规；
3. 为产品开发、生产过程及文档提供支持，以满足质量体系和质量程序的要求；
4. 作为质量代表参与项目与跨部门合作，制定质量控制计划并推动执行，参与项目评审。
5. 组织质量问题调查、数据分析，参与处理不合规、不一致、缺陷等事项；
6. 参与客户抱怨调查、根本原因分析、纠正和预防措施；
7. 参与内部和外部CFDA、FDA、TUV等的审计。

任职要求:
1. 本科及以上学历；
2. 2年以上医疗器械质量管理工作经验；
3. 新产品实现的质量控制经验；
4. 缺陷和质量问题处理经验；
5. 一定的数据统计和分析能力；
6. 优秀的团队合作和沟通技能。

公司历史
海斯凯尔医学技术有限公司成立于2010年，由国家青年千人计划学者、美国哥伦比亚大学研究人员创建，其核心团队成员均为清华大学博士。海斯凯尔研发中心位于清华科技园，生产基地位于无锡市太湖国际科学园，是无锡市2010年引入的第一批530企业。公司专注于体外无创诊断器械的研发和推广，在医用弹性成像领域拥有多项开创性成果，持有多项国际国内发明专利及软件著作权。
公司现阶段致力于无创肝纤维化诊断技术的研发。中国是一个肝病大国，有接近3亿的各类慢性肝病患者。肝纤维化，是所有慢性肝病发展为肝硬化乃至肝癌的共同病理过程，是临床医生判断肝病患者病情的重要依据。如果有一种肝纤维化的无创、快速、准确的测定方法，能够进行早期肝纤维化诊断并治疗，就能避免慢性肝病发展为肝硬化和肝癌，节省医疗支出，造福广大的慢性肝病患者。因此肝纤维化中早期诊断具有重要的社会价值和经济价值。
针对这一需求，2010年，公司基于最新一代瞬时弹性成像技术，成功研制了全球首台影像引导的肝纤维化无创检测系统FibroTouch，通过了国家药监局医疗器械检测中心检测，在国内多家著名临床医院进行了临床试验，并于2012年5月获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。FibroTouch克服了国外现有技术的局限性，大幅提高了肝纤维化无创检测的准确率和检测速度，在瞬时弹性成像技术领域达到了国际先进水平。
公司同美国哥伦比亚大学、清华大学、北京大学医学院等顶级科研院所建立了紧密合作关系，同多家国内知名医院建立了临床研究合作关系，包括卫生部中日友好医院、北京地坛医院、友谊医院等。公司还先后承担了国家十二五科技支撑计划、江苏省科技支撑计划等国家和地方科研计划的支持。
目前公司已经吸引了专业营销团队及生产专家的加盟，形成了市场、研发和生产的高效配合。公司同中国医疗器械公司建立了战略合作关系。相关技术已经于2011-2012年被欧洲肝病协会、亚太肝病学会、中华医学会等列入临床指南，临床已经认可该产品技术。公司的产品已经在北京、上海市内知名医疗机构应用，得到了医生的广泛好评。