岗位职责:
1) 独立完成临床研究方案的设计工作,能够为客户提供专业的咨询服务,帮助客户解决方案设计中的问题,协助客户完成临床研究方案的定稿工作;
2) 临床研究方案,病历报告表,知情同意书,研究病历,以及研究者手册设计;临床总结报告撰写;医学报告,学术论文的撰写,修改或审阅;
3) 协助项目的管理,对项目提供医学支持,和申办房、研究者形成良好的沟通,共同探讨解决项目相关问题;
4) 协助数据、统计部门编制中英文研究表格和其他文件;并对医学编码,Query,SAE等医学专业性强的工作进行审核。
任职要求:
1)临床医学或基础医学背景;
2)英语听说读写流利;
3)2年以上临床研究项目医学写作经验;
4)有很强的沟通能力和人际交往能力,能够和客户形成良好的互动,建立互信的合作关系;
5)具有敏锐的观察力和逻辑分析能力,关注细节,时间观念强,能在时间限制和任务压力下工作;
6)了解药物临床研究的全过程。丰富的医药行业相关知识。
润东医药研发(上海)有限公司是中国第一家由中外两家CRO公司合资组建的专业从事药物开发、临床研究及相关服务的CRO公司(CRO,合同研究组织,Contract Research Organization),是中国CRO联合体(CROU)的副主席单位。
润东医药研发(上海)有限公司,成立于2004年,是中国一流的临床CRO公司之一,业务涉及临床试验监查、数据管理和统计、医学写作和翻译等领域。近几年来,公司承接了包括国际多中心临床研究在内的十多家跨国制药企业的几十个临床研究和数据管理等项目,成为中国在华跨国制药企业的主要服务供应商。公司与中国医药行业监管部门,研究机构,以及众多中国制药企业建立了牢固的合作关系,在业界享有很高的声誉。
公司总部设于上海,在北京设有分公司,南通子公司为临床研究数据中心。除此之外,在广州等二十多个城市设有办事处或驻地人员。公司成立10年来,已在经CFDA批准的临床试验机构(医院)开展了从一期到四期460多个临床试验项目。研究涉及肿瘤,心血管,呼吸,消化,内分泌,神经,抗感染等领域。南通数据中心承接了大量来自于美国、日本的临床数据管理和药物安全性数据处理的项目,凭借着高质量和高效率赢得了美国、欧洲和日本客户的一致好评。
润东医药研发(上海)有限公司始终站在行业的最前端,为客户提供符合ICH-GCP和CFDA相关法规的高品质、高效率的临床研究服务。凭借着自身的实力和来自客户的赞誉,润东医药研发(上海)有限公司已经成为中国国内临床CRO的领军者之一。我们的服务已从中国市场扩展到亚太地区、辐射欧洲,并逐步进入美洲市场。
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