质量验证主管验证主管
要求:1、负责验证总计划、年度验证计划等相关验证管理文件的制修订;
2、负责公司所有验证方案、验证报告的审核,负责验证证书的制定;
3、负责协调公司各项验证工作,确保用于API和制剂的共用系统(纯化水、注射用水、压缩空气、空调等)设备、工艺验证及清洁验证,分析方法验证等的顺利开展;
4、负责仪表和分析仪器校验工作;
5、负责相关验证过程中一般异常情况的调查与处理,验证风险评估及分析等。
质量验证主管任职资格:
1、本科以上学历,医药相关专业,有制药背景 2、具有良好的GMP知识;
3、英文听说读写良好;
4、具有较强的书写能力和沟通协调能力
海南普利制药股份有限公司创建于1992年。是一家主要从事缓控释、掩味干混、冻干、液体胶囊领域药品的研究开发和生产。专注并擅长于药物释放系统(DDS系统)的三大类制剂技术:缓控释制技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术的医药高新技术股份制企业。公司贯彻“诚信、高效、创新、专业”的经营理念。经过二十年的发展,公司树立了普利在医药界“技术领先,品质优良”的良好信誉,为公司的可持续健康发展奠定了良好的基础。海南普利已经成为欧美多家国内外知名企业和机构的战略合作伙伴。目前公司已经通过了欧盟及WHO认证,2015年3月通过美国 FDA 的CGMP认证,进军欧美市场。
浙江普利药业有限公司是成立于2003年的海南普利国内销售公司,她的前身是海南普利制药股份有限公司的销售部。经过10多年的发展,目前在解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科领域积累了完善的销售渠道和终端市场资源。并建立了一支精干的销售团队。并通过招商代理等多种合作方式使销售网络遍及全国各地。目前公司正积极谋求扩大市场范围,努力为社会和广大消费者提供全方位的产品和更周到的服务。新的药厂将座落在余杭临平经济开发区。
杭州赛利药物研究所有限公司创建于2000年,位于美丽的杭州市钱塘江畔华业科技工业园区,是专业从事新药创新与开发研究的科研机构。 赛利药物研究所学科建设和科研设备齐全,建有图书信息、数字图书、所内计算机网络、宽带接入、实验动物等科研辅助设施,专注于药物及相关健康产品的设计、研发,擅长于dds系统(制药释放系统)缓控释制技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术三大技术平台,并在缓释、速释等药物释放技术、掩味技术、透皮吸收制剂技术、包衣技术等方面具有丰富技术积累,得到了较好的应用。将于2016年新研究院搬迁至杭州余杭临平经济开发区.
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