制剂研发主管工作职责:
1. 组织制订制剂研发计划,及时报告研发进展
2. 组织并指导下属进行开展新药处方工艺研究,如处方研究,工艺开发等
3. 组织并指导下属进行中试放大、工艺验证和技术转移等
4. 指导并给予下属培训,解决技术问题
5. 审核研发记录、产品研发报告和技术文件
6. 指导撰写注册文件
制剂研发主管职位要求:
1. 药物制剂或相关专业硕士以上学历;
2. 至少有5年以上制药行业制剂研发小组负责人的管理经验;
3. 熟悉各种药物制剂仪器
4. 熟悉产品制剂研发流程,包括处方和工艺研究,工艺验证等
5. 熟悉CTD注册资料的撰写要求
6. 熟悉CFDA, ICH, FDA等药品注册法规
7. 有积极的工作态度
8. 有较强的沟通和领导技能
9. 具有较好中、英说写能力或有欧美研发背景者优先考虑.
海南普利制药股份有限公司创建于1992年。是一家主要从事缓控释、掩味干混、冻干、液体胶囊领域药品的研究开发和生产。专注并擅长于药物释放系统(DDS系统)的三大类制剂技术:缓控释制技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术的医药高新技术股份制企业。公司贯彻“诚信、高效、创新、专业”的经营理念。经过二十年的发展,公司树立了普利在医药界“技术领先,品质优良”的良好信誉,为公司的可持续健康发展奠定了良好的基础。海南普利已经成为欧美多家国内外知名企业和机构的战略合作伙伴。目前公司已经通过了欧盟及WHO认证,2015年3月通过美国 FDA 的CGMP认证,进军欧美市场。
浙江普利药业有限公司是成立于2003年的海南普利国内销售公司,她的前身是海南普利制药股份有限公司的销售部。经过10多年的发展,目前在解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科领域积累了完善的销售渠道和终端市场资源。并建立了一支精干的销售团队。并通过招商代理等多种合作方式使销售网络遍及全国各地。目前公司正积极谋求扩大市场范围,努力为社会和广大消费者提供全方位的产品和更周到的服务。新的药厂将座落在余杭临平经济开发区。
杭州赛利药物研究所有限公司创建于2000年,位于美丽的杭州市钱塘江畔华业科技工业园区,是专业从事新药创新与开发研究的科研机构。 赛利药物研究所学科建设和科研设备齐全,建有图书信息、数字图书、所内计算机网络、宽带接入、实验动物等科研辅助设施,专注于药物及相关健康产品的设计、研发,擅长于dds系统(制药释放系统)缓控释制技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术三大技术平台,并在缓释、速释等药物释放技术、掩味技术、透皮吸收制剂技术、包衣技术等方面具有丰富技术积累,得到了较好的应用。将于2016年新研究院搬迁至杭州余杭临平经济开发区.
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