项目研发工程师岗位职责
1、按欧美仿制药研发流程开展固体、半固体、针剂等项目的处方工艺开发;
2、按规范的技术转移要求,完成处方工艺的放大与注册批生产;
3、同步完成产品工艺验证和清洁验证;
4、完成药品注册资料CTD格式中药物研发相关章节内容的撰写。
项目研发工程师岗位要求
1、药剂相关专业,硕士及以上学历,3年以上工作经验;
2、有固体、半固体或者针剂项目研发经验,完成3个以上品种的处方工艺开发;
3、熟悉FDA、ICH、CDE相关药品研发法规与指南;
4、有欧美注册药物研发经验者优先。
海南普利制药股份有限公司创建于1992年。是一家主要从事缓控释、掩味干混、冻干、液体胶囊领域药品的研究开发和生产。专注并擅长于药物释放系统(DDS系统)的三大类制剂技术:缓控释制技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术的医药高新技术股份制企业。公司贯彻“诚信、高效、创新、专业”的经营理念。经过二十年的发展,公司树立了普利在医药界“技术领先,品质优良”的良好信誉,为公司的可持续健康发展奠定了良好的基础。海南普利已经成为欧美多家国内外知名企业和机构的战略合作伙伴。目前公司已经通过了欧盟及WHO认证,2015年3月通过美国 FDA 的CGMP认证,进军欧美市场。
浙江普利药业有限公司是成立于2003年的海南普利国内销售公司,她的前身是海南普利制药股份有限公司的销售部。经过10多年的发展,目前在解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科领域积累了完善的销售渠道和终端市场资源。并建立了一支精干的销售团队。并通过招商代理等多种合作方式使销售网络遍及全国各地。目前公司正积极谋求扩大市场范围,努力为社会和广大消费者提供全方位的产品和更周到的服务。新的药厂将座落在余杭临平经济开发区。
杭州赛利药物研究所有限公司创建于2000年,位于美丽的杭州市钱塘江畔华业科技工业园区,是专业从事新药创新与开发研究的科研机构。 赛利药物研究所学科建设和科研设备齐全,建有图书信息、数字图书、所内计算机网络、宽带接入、实验动物等科研辅助设施,专注于药物及相关健康产品的设计、研发,擅长于dds系统(制药释放系统)缓控释制技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术三大技术平台,并在缓释、速释等药物释放技术、掩味技术、透皮吸收制剂技术、包衣技术等方面具有丰富技术积累,得到了较好的应用。将于2016年新研究院搬迁至杭州余杭临平经济开发区.
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