高级质量研究员岗位工作职责
1、 负责部门方法开发方案、开发计划、验证方案、稳定性研究方案、实验记录、开发报告、注册资料的审核。
2、 负责新立项产品质量研究系列工作;
3、 负责重点攻关项目或者技术改进项目的研究与组织工作。
4、 负责高技术难度项目的组织研究工作;组织研发人员进行技术攻关,解决技术难题。
5、 组织引进新技术、新设备、新方法、新思路等。
6、 协助经理制定质量研究人员梯队规划和建设工作。
7、 协助部门经理管理好部门其他工作。
8、 协助制定部门的发展规划,参与项目技术审评工作。
9、 协助制定公司的产品研发战略,定期提交新产品调研报告或者提案。
高级质量研究员岗位要求:
1、本科以上学历,药学、药物分析、分析化学等相关专业。
2、6年以上化药、新药研发相关工作经验、良好的项目管理工作经验。有欧盟、FDA研发项目经验佳
3、通晓药品药学研究方面的专业知识;
4、熟悉药国内及国际药品注册的相关知识;
5、具备团队管理等方面的知识;熟悉项目管理知识等
深圳翰宇药业股份有限公司(简称:翰宇药业,股票代码:300199)是专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业,注册资本4亿元,总部位于深圳市高新区。下设翰宇药业(香港)有限公司、翰宇药业(武汉)有限公司、翰宇药业深圳坪山分公司。建有国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、多肽药物国家地方联合工程实验室。
翰宇药业秉承“天下之道,仁心为药”的核心价值观,恪守“社会责任,仁心为先;健康事业,仁心为民;企业长存,仁心为本;公平公正,仁心为准”,志在“引领生物制药发展,打造健康事业强者”。
翰宇药业以“科技创新为动力,提升企业核心竞争力”。通过引进消化、自主创新等模式,突破了多肽药物规模化生产技术瓶颈,形成了200多项发明专利。先后承担了国家“863计划”、国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大专项、国家级火炬计划、国家“重大新药创制”等30多项国家级重大科技攻关项目;参与制定国家多肽药物行业注册标准、新版《国家药典》标准16项;连续6年获得省、市科学技术奖、专利奖、质量奖。主要产品应用到消化道、心脑血管、糖尿病、传染病、肿瘤、老年性疾病等方面的治疗。2008年公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主创新行业龙头企业”;2009年被认定为“国家级高新技术企业”;2010年被国家发展改革委授予“国家高技术产业化示范工程”;2011年经国家证监委核准,在深交所创业板上市,成为我国合成多肽药物第一家上市企业。
翰宇药业拥有一支国内行业领军人才、海归高端人才组成的研发创新团队,从事多肽药物研发人员占企业员工总数的30%以上。并与国内外20多家科研院校建立了互补关系,形成了专业从事多肽药物研发和自主创新的优势。
翰宇药业拥有一流的多肽药物合成、纯化、冻干、质量研究、制剂研究及中试放大的实验室,从美国、德国、瑞士等国引进了全自动多肽合成系统、快速微波多肽合成系统、大容量纯化系统、激光解析二级质谱、电喷雾质谱、大容量冻干机、超高压液相色谱、气相色谱、离子色谱及水分测定仪等专用设备。位于深圳市坪山新区的多肽药物生产基地,完全参照欧美cGMP标准兴建,被国家发展改革委列为“产业振兴重大建设项目”,被深圳市政府列为“十二五”期间体现深圳未来城市发展新路径和产业转型升级新方向的60个标志性重大建设项目之一。
翰宇药业是目前国内拥有化学合成多肽药物品种最多的企业之一,醋酸去氨加压素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、注射用特利加压素等产品国内市场占有率均名列前茅。其中:特利加压素被国药励展全国药品交易会评为“中国十大处方药重磅新品”。部分原料药得到美国FDA受理并获得DMF号,美国、加拿大、意大利、印度、德国、俄罗斯等国的多家大型经销企业已成为翰宇药业系列产品在国际市场上的代理商。
微信扫一扫
用手机分享职位信息