岗位职责:
1)、负责新药研发质量研究的方案设计、制定与审核;
2)、负责研究项目的进度及质量管控;
3)、负责研究项目开发过程中质量研究工作的相关技术问题的解决;
4)、负责研究项目原始资料的审核、注册申报资料撰写、审核;
5)、负责研究项目研制现场核查;
6)、熟悉分析检验设备仪器的操作维护和保养工作;
7)、收集相关及对应产品发展趋势信息、收集竞争企业研发和产品的信息, 根据公司实际情况提出研发部门发展方向的建议;
8)、公司交待的其他事情。
任职资格:
1)、药学、药物分析等专业,本科以上学历,硕士优先,英语6级,男性小于50岁,女性要求小于45岁。;
2)、10年以上新产品质量研究经验;
3)、熟悉分析仪器的操作和维护,例如:HPLC、GC、IR、UV,溶出仪;
4)、熟悉药品注册法规、指导原则;
5)、熟悉药品研发质量研究流程;
6)、具备文献检索能力,英语水平良好;
7)、 自主或主要参与过有效部位、单一成份类药物质量研究全过程;
8)、 熟练操作Excel、Word、PPT等常用电脑软件;
9)、有团队合作能力,敢于带领项目组成员面对挑战与机遇;
10)如果同时具备工艺及质量工作能力,优先录用。
福利备注:
提供具有市场竞争力的薪资福利;
五天8小时工作制,周末双休;
入职即购买五险一金;
全勤奖、员工班车、提供美味可口的免费午餐;;
法定假期、传统节假日福利、生日红包、结婚贺金、慰唁金;
每月丰富多彩的团队活动、每季度部门定期聚餐;
完善的内外部培训机制;
特设项目奖金、年终奖;
完善、广阔的职业晋升空间;
广州博济医药生物技术股份有限公司是一家从事新药研发外包服务的新型高新技术企业。自设立以来,公司致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发外包服务。作为国内较早进入医药研发外包服务领域的企业之一,公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势,逐步建立了领先的行业地位。目前,公司可以为医药企业和其他新药研发机构的新药研发提供临床前研究服务、临床研究服务、技术成果转化服务以及与新药研发有关的其他咨询服务等,协助客户快速、高效地完成新药研发的各个阶段。
公司自成立以来就十分重视品牌的培育,提出了“诚实 守信 专业 权威”的经营理念。在多年经营中,公司在积极拓展市场的同时,大力加强自身品牌形象的建设,公司的一站式服务优势、技术优势等正逐步转变为更加综合的品牌优势。
公司是全国医药技术市场协会CRO联合体(CROU)的副理事长单位。2009年,新药中心获中国生物经济大会授予“中国生命科学大奖(LSAC)最佳临床研究CRO”称号;2010年,博济医药获广东省社会科学院企业管理与决策科学研究所等机构及媒体联合授予“2009年度最具竞争力高新技术企业”称号,并作为唯一的CRO公司入选清科集团“2010年中国最具投资价值企业50强”;2012年,公司被广东省企业联合会、广东省企业家协会授予“2011年度广东省诚信示范企业”,荣获广州市科技服务业示范企业(机构)称号。良好的品牌形象不但提高了客户的忠诚度,也提升了公司的综合竞争力和行业地位。