岗位职责:
负责和协助工作事项的分类以及中心数量
掌握所负责试验的方案以收集相关信息
试验相关资料准备
保护受试者权益
保证试验遵循已批准的方案和有关法规
保证试验记录与报告准确无误并及时收回文件和记录
核实药物情况
项目的定时书面汇报以及资料回收
其他
任职资格:
学历要求:临床医学、护理、药学等医药相关专业本科及以上学历。
工作经验:从事监查相关工作2年及以上。
专业知识较丰富的临床知识,熟悉《药品注册管理办法》和《GCP》。
技能技巧:能在项目经理安排下独立进行项目的监查工作并发现和汇报监查工作中的问题;有较好的沟通能力,能出差工作。
其他:有团队协作精神,工作中能以集体利益为重,服从安排;认同公司文化,执行力好,遵循公司各项规章制度及标准操作规程,及时执行既定的任务。
广州博济医药生物技术股份有限公司是一家从事新药研发外包服务的新型高新技术企业。自设立以来,公司致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发外包服务。作为国内较早进入医药研发外包服务领域的企业之一,公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势,逐步建立了领先的行业地位。目前,公司可以为医药企业和其他新药研发机构的新药研发提供临床前研究服务、临床研究服务、技术成果转化服务以及与新药研发有关的其他咨询服务等,协助客户快速、高效地完成新药研发的各个阶段。
公司自成立以来就十分重视品牌的培育,提出了“诚实 守信 专业 权威”的经营理念。在多年经营中,公司在积极拓展市场的同时,大力加强自身品牌形象的建设,公司的一站式服务优势、技术优势等正逐步转变为更加综合的品牌优势。
公司是全国医药技术市场协会CRO联合体(CROU)的副理事长单位。2009年,新药中心获中国生物经济大会授予“中国生命科学大奖(LSAC)最佳临床研究CRO”称号;2010年,博济医药获广东省社会科学院企业管理与决策科学研究所等机构及媒体联合授予“2009年度最具竞争力高新技术企业”称号,并作为唯一的CRO公司入选清科集团“2010年中国最具投资价值企业50强”;2012年,公司被广东省企业联合会、广东省企业家协会授予“2011年度广东省诚信示范企业”,荣获广州市科技服务业示范企业(机构)称号。良好的品牌形象不但提高了客户的忠诚度,也提升了公司的综合竞争力和行业地位。