主要岗位职责如下:
1、参与药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化;
2、跟踪制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,进行项目制剂设计、开发和研制工作;3、完成新药的制剂研究及相关申报资料的整理工作。
岗位要求如下:
1、了解并掌握国内外药品注册相关的法律法规,熟悉国内注册流程,具有一定的申报资料编写经验;
2、具备化学药品制剂研发工作经验,其中获得博士学位后应从事化学药品制剂研究相关技术工作2年以上;获得硕士学位后应从事化学药品制剂研究相关技术工作3年以上;本科学历者应具有中级专业技术职务任职资格,并从事化学药品制剂研究相关技术工作5年以上。
3、胜任专业英文的准确撰写与表达。
4、具备以下条件之一者优先考虑:
(1)作为负责人或者主要参与者,具有化学药物从研发到注册上市的经验;
(2)作为负责人或者主要参与者,具有化学药物国外注册上市的经验;
常州千红生化制药股份有限公司位于常州国家高新技术开发区,是国家高新技术企业,江苏省技术密集知识密集型企业,国家“新型生化酶高技术产品产业化示范工程”和国家“三药基地”重点骨干企业。
公司总投资额12000万元,占地面积73260 平方米,建筑面积20000 平方米,由综合生产车间、行政中心、研究开发中心、质保中心等构成。整个厂区系按GMP标准要求设计、兴建,绿化面积占厂区总面积的60%。
主要生产冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、原料药。代表产品有胰激肽原酶、胰弹性蛋白酶、L-门冬酰胺酶、肝素钠等。所有产品均通过GMP认证。
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