职责描述：
1.协助确认并评审新产品的客户需求和技术要求；
2.组织跨部门的团队对产品的设计做风险评估和FMEA分析；
3.同相关部门共同制定设计检验和确认的策略和计划，确保产品设计的高质量且合规，并以最短的时间推向市场；
4.撰写、评估产品验证的实验报告，并分析相关的数据确保产品符合相关的法规要求；
5.支持法规事务部的新产品注册；
6.协助对员工开展设计确认，设计变更，设计控制等相关流程的培训；
7.协助对新产品研发项目所需供应商的评审；
8.建立产品研发相关政策及流程并确保其执行符合质量体系和相关法规的要求；
9.支持对设计控制和产品研发相关流程的内审和外审；

任职要求：
1.本科，机械/电气工程及相关专业；
2.英语读写说流利；
3.熟悉ISO13485, GMP,以及其它医疗器械行业相关法规；
4.有产品设计研发或者质量/法规事务相关的工作经历；
5.3年以上医疗器械或者医药行业工作经历优先。

1839年，贝朗诞生于德国的梅尔松根。经历了近两个世纪的风雨历程，几代人默默传承，贝朗现已成为全球医疗行业的领先者。目前，我们的业务遍布全球60多个国家和地区，拥有140多个分支机构，超过50000名员工。贝朗公司在建立和传递医疗专业知识方面有着悠久的历史和传统，秉承致力于医疗现代化、持续创新及以客户为导向的理念。贝朗丰富的历史造就了我们独特的企业文化——与客户和员工紧密相关，并融入对社会和人文的认知和责任。

贝朗的产品在全球处于领先地位，其种类超过了40，000多种。公司设有四个核心的事业部，这四个核心事业部均已在中国营运：医药部，蛇牌部，贝朗爱敦透析事业部，院外护理部。

贝朗大中华区的发展轨迹：
•1985年，贝朗在中国香港设立了分支机构，正式开展了大中华区的业务；
•1999年，贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司的成立标志着贝朗集团在大中华区的业务步入了一个新的里程碑，为大中华区的医疗行业带来了更加先进的产品及服务；
•2000年12月，贝朗在中国上海外高桥兴建了仓储系统和维修中心；
•2004年6月，贝朗医疗(苏州)有限公司在苏州市工业园区注册成立，工厂现有事业部：医药事业部和蛇牌事业部。 其中，医药事业部大输液厂主要生产临床营养液、血浆代用品及普通输液等产品，蛇牌事业部手术器械厂主要生产各类外科手术器械，如夹钳和镊子等。
•2008年9月，贝朗爱敦(上海)贸易有限公司在上海市注册成立，并于2009年1月1日正式运营，专门经营透析产品。
•2012年10月到2013年12月，在洁净要求为七级和八级，用于生产压力监测套件和血管介入治疗包的的心血管工厂建成并于2014年7月投入生产。

贝朗品牌建立于三个核心价值之上：创新、效率及持续。这三个核心价值帮助我们传达“专业共享”的理念和承诺。

“专业共享”是公司文化不可分割的一部分。“专业共享”是贝朗品牌信守的承诺——通过对公司内、外专业知识技能的传播，服务和满足医疗行业与广大患者的需求，并将持续通过共享来拓展这些专业知识和技能。“专业共享”是指导我们行动的原则，是我们在公司内或与客户的交流中建立专业合作关系、鼓励双向知识分享的基础。

贝朗大中华区致力于围绕“专业共享”营造一个学习型的工作环境及氛围，在内部、外部均不断交流信息，致力于创建双赢、持久和长期的合作关系。我们以“关注市场，关注客户”作为全球业务运作的指导方针，并相应进行战略性规划和调整。

今天，中国已成为世界经济的一大焦点，而贝朗无疑是中国医疗行业的重要合作伙伴之一，中国在变、贝朗也在变。我们坚信，贝朗在中国有着更加美好的未来。

如需获取更多公司相关信息，请访问我们的网站www.bbraun.com。