职位描述:
任职资格:
1、临床医学、药学本科及以上学历;
2、临床项目管理工作经验2年以上;
3、CET-6及以上,英语听说读写流利
工作职责:
一、临床试验项目管理(70%)
Clinical study project management.
1. 监督和全面管理所有临床研究项目,以确保:临床试验进程符合既定要求,并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP要求。
Oversee the implementation of clinical projects and the management of clinical studies to ensure studies are completed on time, in compliance with related regulations, guidelines and our SOPs.
2.保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书和监查计划的要求顺利执行。
To implement project management effectively, according to study protocol, project management plan and monitoring plan.
二、少部分临床试验监查(30%)
Clinical study monitoring
临床监查:按照公司SOP、ICH-GCP的要求,对所负责临床试验项目进行及时有效的实施、执行和临床监查工作;
Monitoring: To perform clinical monitoring activities of clinical projects in a timely and effective manner according to SOPs and ICH GCP Guidelines.
杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347),专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务与解决方案的合同研究组织(CRO)。公司自成立以来,一直致力于为客户提供高质量和高效率的医药研发服务,帮助客户降低研发风险、节约研发经费,推进产品市场化进程。
公司总部位于杭州,下设23家子公司,构筑了涵盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。在大中华区(包括香港和台湾)的43个主要城市和美国、加拿大、日本、澳大利亚、韩国等地设有服务网点,拥有1000多人的国际化专业团队,建立了国际标准的操作规程(SOP)。截止2013年底,泰格医药已经为国内外300多家客户成功提供了300多项临床试验相关服务。因为参与42个国内创新药的临床试验(包括29个新化学单体和13个新生物制品),泰格医药被誉为 “创新型CRO”。
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