岗位职责:
1、负责药物临床试验的业务流程拟定和优化,组织部门员工培训,提高临床团队业务水平
2、负责临床试验项目的临床方案、病例报告表等相关资料的审核及修订
3、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持
4、对临床研究项目质量控制进行监管,并对相关的申报资料进行审核
5、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的审核及修订
6、对产品相关领域内的医学、进展及竞争产品等信息进行动态监测,关注所涉领域疾病发展与治疗水平现状及该现状客观存在的原因,关注前沿与进展,分析研究趋势;并根据市场变化及时提出应对策略
7、建立和管理专家网络,维护医学专家及医学客户的良好合作关系
8、与公司各部门包括注册部、市场部、立项部等相关部门建立相互支持的工作关系
任职资格:
1、临床医学、肿瘤内科专业本科以上学历,具有肿瘤内科从医经历,同时具备多中心临床工作经验者优先;
2、熟悉相关领域临床基地机制与运行模式,具有良好的人事沟通与协调能力;
3、具有较强的英语运用能力,英语六级以上;
4、具备良好的创新能力和团队协作精神,有很强责任心和事业心
国药一心制药有限公司始建于1997年11月,其前身是长春力尔凡药业有限公司。2000年率先通过国际GMP认证,是国内首批GMP达标企业之一,2010年加盟国药控股股份有限公司,注册资本壹亿元人民币,净资产近4亿元,是国药控股的抗肿瘤专业平台,是国家级高新技术企业。2012年新成立一家商业子公司,即国药一心长春医药有限公司,其经营范围主要是批发中西成药及生物制品等。
公司下设4个管理中心、25个部门及4个生产车间。其中研发中心致力于小分子靶向及高端制剂的研究,秉持“有效创新、有限创新、力所能及、有所作为”的研发理念,力争使有限的研发投入能够持续创造更大的经济价值。制造中心位于长春市双阳经济开发区一心路1号,占地面积10万平方米,拥有冻干粉针(含抗肿瘤)生产线,冻干粉针化学制药(含激素类药及小容量注射剂)生产线,原料药GMP生产线,其中冻干粉针与小容量注射剂已于2013年1月顺利通过国家2010版GMP认证。营销中心目前已开拓大中型城市30多个,拥有稳定的代理商1700多家,产品已进驻医院3000多家。
公司总经理贾志丹先生是吉林大学理学博士、教授,从事制药行业二十几年,通过绩效管理、对标管理、全面预算管理三大体系打造高绩效团队,并带领团队连续三年以近30%的增长率完成国药控股的绩效指标。据IMS数据显示,截止2013年1月份公司在国内医院销售额排名中位列第77位,贾总也因出色的企业管理及对社会所做的贡献2013年当选为吉林省人大代表。
公司主打产品注射用甘露聚糖肽(力尔凡)冻干粉针剂,为公司专利产品,并已占有抗肿瘤免疫用药的15%的市场销售份额,是国内甘露聚糖肽品牌的缔造者;醋酸奥曲肽注射液(力尔宁),为公司专利产品,已经成为全国销量第一的国产奥曲肽品种;在抗肿瘤医药行业领域里占有一席之地。公司目前上市的产品有新药证书12个,发明专利14项,实用新型专利2项;承担数项省级或国家级的科研基金等课题。公司紧密围绕国药集团“关爱生命、呵护健康”的文化理念及核心价值观,持续创新和自我完善,不断开创跨越发展的新业绩, 致力于建设具有社会责任感的企业团队,用一流的工作、止于至善的管理和良好的服务,赢得市场用户和社会大众的信任。
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