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质量工程师

刷新时间:2015-09-21
10-20万
昌平区 | 本科 | 1-3年
  • 年终奖
  • 五险一金
  • 管理规范
  • 有年假
  • 有补助
基本信息:
工作地点:昌平区
所属部门:质量部
职位类别:药品生产/质管
招聘人数:1 人
汇报对象:
职位描述:

质量工程师工作职责:
1. 按照ISO9000/ISO13485/ROHS管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系;
2.负责质量管理体系的内外审工作,接受上级主管机构的日常监督检查和专项检查,根据核查结果采取相应的纠正预防措施并反馈,负责对日常运行状况进行监督与指导;
3. 组织不定期回顾质量管理体系相关文件,推进各项业务流程标准化,负责质量管理体系流程的培训;
4. 开展质量管理文件的培训和宣贯,提高公司员工的质量意识和质量知识。
5. 负责CE认证准备工作。

质量工程师任职条件:
1. 大学本科以上学历,医药、管理、化工、材料等专业;
2. 3年以上质量管理相关经验,有医疗器械生产企业工作经验优先;
3. 精通ISO9001,ISO13485质量管理体系,精通医疗器械法律法规,有CE认证、FDA认证工作经验者优先;
4. 良好的人际交往能力和沟通能力;
5. 良好的心理素质,能承受较大的工作压力

岗位要求:
学历要求:本科
工作经验:1-3年
年龄要求:不限
性别要求:不限
语言要求:
专业要求:
行业要求:制药/生物工程,医疗设备/器械
企业简介:

乐普(北京)医疗器械股份有限公司创立于1999年,总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械及设备产品研发、生产与销售的中外合资央企控股高新技术企业,是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一。公司目前拥有国内外8家子公司,产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心,已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团。
乐普公司集合了材料、机械、电子、精密加工、临床医学等各类专业人才,拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。研制开发涵盖:冠心病、结构性心脏病、心脏节律、预先和术后诊断及诊疗设备五大领域的高端植介入产品,取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。是国内规模最大的也是唯一拥有多种技术特点药物支架产品的制造企业,是亚洲最大的人工心脏瓣膜制造企业,是国内心脏起搏器的先行者,是国内心脏封堵器、血管造影机的市场领航者,是国内率先研制肾动脉射频消融导管的企业。
乐普公司疗创立以来,先后承担了国家发改委高技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等几十项国家重大课题。2013年,以乐普公司为依托单位,组建了“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”,将进一步推动建设国家心脏病植介入诊疗器械及设备技术创新、产业化和人才聚集的国家级平台,攻克一系列行业发展的核心技术和核心工艺,推动我国心脏病植介入医疗事业的快速发展。我们秉承“以科技的力量,从心点燃生命的光辉”,为广大医护工作者提供更好更强的医疗产品与技术,使更多心血管病患者能够用得上用得起中国自己的先进医疗技术和产品。
网页链接:http://www.lepumedical.com

企业信息
规模:
1000-9999人
性质:
上市公司
地址:
北京市昌平科技园区超前路37号7号楼
二维码

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