质量部QC主管工作职责:
1.主要负责体外诊断试剂(生化试剂、发光试剂)的中间品、成品的质量检验。
2.负责体外诊断试剂(生化试剂、发光试剂)生产用原材料的质量检验;
3.负责体外诊断试剂(生化试剂、发光试剂)的留样检验,结果汇总分析,监测公司产品的性能指标。
4.负责体外诊断试剂(生化试剂、发光试剂)退货产品的检验。
5.协助QA对工艺用水和洁净环境的检测;
6.负责检验记录的书写、检验报告书的出具及产品质量检验资料的归档;
7.完成上级主管领导分配的其他工作。
质量部QC主管职位要求:
1、大专以上学历,男女不限,医学检验专业等相关专业;
2、有扎实的免疫学实验经验者。
3、5年以上体外诊断试剂QC主管的工作经验;其中有生化试剂和管式发光试剂QC工作经验。
4、工作主动、认真细致、原则性强;有较强的计划和执行能力。
北京豪迈生物工程有限公司(以下简称“公司”或“豪迈生物”)是一家专业从事体外诊断试剂、检验仪器的研发、生产和销售的高新技术企业。公司总部位于北京天竺空港工业开发区。公司曾经专注于分销业务,作为国外著名品牌在中国的独家代理商为中国用户提供高品质体外诊断产品。自2005年始,公司走上自主研发的道路,建立起实力强大的研发团队。公司拥有国际标准的研发管理平台,凝聚了一批具有丰富经验的技术人才,先后自主研发了近80种临床生化试剂,其技术水平和科技含量均处于国内领先水平。 目前,豪迈生物拥有非常齐全的生化诊断试剂的生产线,除血脂、肝功、肾功、心脏标志物、糖代谢测定、电解质测定、风湿病测定、凝血测定等常规试剂盒以外,豪迈生物还拥有胃肠功能测定(PGⅠ/Ⅱ)、胰腺功能测定、营养测定等生化试剂盒,全线产品共计75项已获得SFDA注册证。 同时,豪迈生物于2012年新建立了仪器及免疫产品线的研发生产平台,其中化学发光免疫检测系统产品线共计46个项目已完成研发工作,产品将于2014年内上市。POCT产品(仪器和试剂)也初步完成研发工作,计划在2014年内上市销售。豪迈生物按GMP的标准建造了国内领先的研发、生产平台,拥有“万级洁净车间”和“十万级洁净车间”。豪迈生物视产品质量为企业的生命,从原料、半成品到成品;从研发、生产到物流配送均建立了严格的质量管理体系,通过严格高效的管理流程确保所有产品的优良品质。为确保产品质量,豪迈生物于2007年即通过ISO 13485及ISO 9001质量管理体系认证。 “探索生命的奥秘,创建健康豪迈的人生”是豪迈生物的企业追求,“务实创新,激情成长”是豪迈人的企业理念。我们将孜孜以求,以不断为国内外用户提供高质卓越的产品为己任,为中国IVD产业的发展作出贡献。
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