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临床研究经理

刷新时间:2015-09-07
10-15万
东城区 | 本科 | 5-10年
  • 年终奖
  • 五险一金
  • 管理规范
  • 有提成
  • 有补助
基本信息:
工作地点:东城区
所属部门:临床运营部
职位类别:临床研究员
招聘人数:1 人
汇报对象:临床运营总监
职位描述:

临床研究经理职位描述:
在临床运营总监或副总监指导下,作为项目负责人,负责君合医药承接临床研究项目按照签订的服务协议的开展与执行,确保临床研究的展开符合相关法律法规和按期达成。作为CRA的直线经理,按照公司的要求,负责CRA的招聘、培训、日常管理与考评等。与临床运营总监或副总监协作,负责临床研究项目从投标文件撰写到项目最终达成的所有支持性和管理性工作。

临床研究经理任职资格:
1. 临床医学、药学或相关专业本科及以上学历,熟悉ICH-GCP及新药研发流程,精通药品管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程。对药物及器械临床研究法规有深入了解,熟悉与临床研究有关的安全性法规。接受过系统的临床研究流程及法规培训,熟悉国际知名药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI。
2. 五年以上临床研究工作经验,熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程,熟悉所有类型的临床监查、伦理递交及合同协商。至少两年以上国际药企或CRO工作经验,对国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式有一定了解,独立管理至少一个以上的国内注册临床研究,作为地区项目经理或运营负责人管理过一个以上中国区的国际多中心临床研究。
3. 有一定亲和力和良好的表达能力,熟练的的演讲技巧及应变能力,能够与不同背景及能力的人进行有效沟通。
4. 良好的时间管理及工作安排能力,在一定时间内,能适应高强度的工作分配。
5. 良好的写作能力及组织能力,熟练的文献检索能力,能够根据工作要求合理配置资源。
6. 积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差。
7. 熟练的使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
8. 良好的的英语听、说、读、写能力。

岗位要求:
学历要求:本科
工作经验:5-10年
年龄要求:不限
性别要求:不限
语言要求:
专业要求:
行业要求:制药/生物工程
企业简介:

君合医药于2014年在西藏达孜县注册成立,注册资金1200万。
君和医药是一家高起点的,专注于在药品研发过程中提供专业临床试验服务以及解决方案的CRO。
君合立志于成为国内注册临床试验的旗舰品牌,在前行的路上,我们全心全意以客户为导向,以自身医学、注册、管理等方面的优势,以创新的思路和以广泛数据为支持,为客户在新药研发过程中尽最大可能优化决策、降低风险,从而提高新药研发速度。
同时,我们以诚信、专业、规范为基础,自我高标准严要求,打造国内一流的运营团队,为客户提供高质量与高效率的服务。
君合目前的服务范围包括:医学及注册服务,I-IV期临床研究服务,数据管理及统计分析等。

企业信息
规模:
20-99人
性质:
其它
地址:
北京市东城区北三环安贞桥 环球贸易中心
二维码

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