高级生物统计师主要职责:
1. 为药物或器械各期临床研究提供生物统计方面的咨询与服务,包括但不限于研究方案设计、撰写、样本量计算、生成随机编码、设盲、生成统计分析计划、参与CRF的设计、参与临床研究数据库的构建、主持或参与(盲态)数据审核会议、编写统计分析程序、执行数据的统计分析及撰写统计报告等;
2. 对君合科技负责的其他统计工作提供技术支持与质量保证;
3. 参加与生物统计有关的商务发展或市场活动,为商务发展活动提供技术支持;
4. 作为君合科技代表与申办者管理层或药监机构进行技术问题的沟通;
5. 在各种专业或商务会议中,作为君合医药生物统计部门代表进行参加和/或发言,展示公司形象;
6. 协助进行生物统计部门内部工作安排协调,向生物统计师、生物统计专员提供技术支持或指导,并对其工作质量进行核查;
7. 完成公司要求的其他工作。
高级生物统计师职位要求:
1. 卫生统计学、流行病学、预防医学或其他相关专业硕士以上学历;
2. 熟悉SFDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求,熟悉临床试验设计与统计分析流程,能够独立进行与统计有关的相关工作;
3. 3年以上统计、数据分析相关工作经验,至少1年以上药企或CRO工作经验,有数据管理经验者优先;
4. 熟练应用至少一种统计软件(SAS、SPSS等),熟悉临床研究常用的统计方法;
5. 良好的逻辑能力和书面及语言表达能力,熟练的演讲技巧及较强的说服力,善于和不同背景及能力的人进行有效沟通;
6. 良好的亲和力,善于表达及倾听不同意见,有一定的风险预测能力及问题分析解决能力。
7. 积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差。
8. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
9. 良好的英语听、说、读、写能力。
君合医药于2014年在西藏达孜县注册成立,注册资金1200万。
君和医药是一家高起点的,专注于在药品研发过程中提供专业临床试验服务以及解决方案的CRO。
君合立志于成为国内注册临床试验的旗舰品牌,在前行的路上,我们全心全意以客户为导向,以自身医学、注册、管理等方面的优势,以创新的思路和以广泛数据为支持,为客户在新药研发过程中尽最大可能优化决策、降低风险,从而提高新药研发速度。
同时,我们以诚信、专业、规范为基础,自我高标准严要求,打造国内一流的运营团队,为客户提供高质量与高效率的服务。
君合目前的服务范围包括:医学及注册服务,I-IV期临床研究服务,数据管理及统计分析等。
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