QA工程师工作职责:
1、 熟练掌握GMP相关知识,执行生产现场的各工序的生产前、生产过程中、生产结束后清场的监督检查、物料复核,确保日常操作符合GMP要求和公司内各规定;
2、 根据GMP要求和实际日常工作情况及时更新本部门相关文件,确保操作与文件一致;
3、 参与产品生产相关验证,监督验证过程按要求进行;
4、 生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析;
5、 生产控制区域的环境取样及时准确;
6、 对生产过程中出现的任何偏差和质量问题,及时进行现场解决,必要时及时报告QA主管或经理
7、 定期的GMP审计检查,负责对上述工作的GMP适合性、最新国内外动态信息的搜集以及确认培训;
8、负责领导交代的其他相关工作。
QA工程师任职资格:
1、药学、化学等相关专业,本科及以上学历,英语精通能够作为工作语言;
2、2年以上相关工作经验;
3、了解FDA法规,有FDA等认证经验优先;
4、勤奋踏实,认真负责,具有良好的团队合作精神;
工作地点: 浙江省台州市
浙江海正药业股份有限公司是一家致力于全球化的专业制药企业,始创于1956年,入选国家首批91家“创新型企业”,总部位于浙江省台州市,在杭州、上海和北京建有制造基地和研究基地,在美国还拥有子公司。海正2013年销售额87亿,业务覆盖全球70多个国家和地区,员工8000余名,是中国领先的专业制药企业,拥有国家级企业技术中心、博士后工作站和浙江省抗真菌药物重点实验室等一流研发平台,曾获得“中国著名商标”、“全国五一劳动奖状”等殊荣。作为中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,海正一直致力于利用自己的研发资源,为全球客户提供更好的产品与服务。
海正关注环境保护、职业健康和安全,通过了DNV(挪威船级社)的OHSAS18001(职业健康安全管理体系)认证。海正热心公益事业回馈社会,先后捐赠近4000万元善款和价值6000多万元的药物用于公益事业,并在国内多所院校设立“海正奖学金”,曾荣获“中国企业社会责任杰出企业”称号。
海正积聚了众多有志于从事制药工业的国际化人才,人才来源几乎包括了国内制药专业较强的科研院所和跨国公司,并吸引了一批来自美国、印度等国的外籍员工,有6人入选国家“千人计划”,4人入选省“千人计划”。海正为员工的成长和创业提供全方位的支持,无论在营销、研发、技术、制造和管理各领域都有广阔的舞台。海正能提供国内外各类工作、培训和学习机会,让员工伴随着企业的成长也能共享企业的成功。海正是一支年轻的充满活力的优秀团队,员工平均年龄不足35岁;海正是一支高素质、知识型的团队,具有博士学历的员工80余人,半数员工拥有大专及以上学历;海正还有一支经验丰富、富有战斗力的管理团队,高级管理人员中不乏海归和有跨国公司工作经验者。
海正提供富有竞争力的薪酬和完备的福利保障,近五年一直坚持从国内知名院校招聘数百名应届毕业生,并培育出了一批既具有实践经验又富有远见的人才,随着海正全球化步伐的加快,海正需要更多的优秀人才,共创美好未来。
海正药业以“海纳厚生、正道修远”的企业精神,执著药物创新,成就健康梦想,矢志于“成为广受尊重的全球化专业制药企业”。
高速发展的海正,热切期盼您的加盟!
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