工艺验证专员岗位职责：
1.负责清洁验证工作。Be responsible for cleaning validation.
2.负责工艺验证工作。Be responsible for process validation.
3.负责制定工艺主计划。Be responsible for drafting of the process validation master plan.
4.负责工艺验证管理规程的制定及修订。Be responsible for formulating and revising of the SOP for process validation.
5.负责清洁验证管理规程的制定及修订。Be responsible for formulating and revising of the SOP for cleaning validation.
6.指导QC进行清洁验证取样回收率试验。Guide QC for recovery study of cleaning validation.
7.负责清洁验证方案和验证报告的起草。Responsible for drafting of the cleaning validation protocols and reports.
8.组织协调清洁和工艺验证验证的有序进行。Organize and coordinate the conduct of cleaning and process validation in order.
9.参与验证过程中偏差的调查分析及变更的评估。Participate in deviation investigation, analysis and change assessment.
10.熟悉CFDA， FDA ，欧盟以及ISPE PDA等法规指南对工艺和清洁验证的要求。Be familiar with the requirements of Process and Cleaning validation according to the regulations and guides of CFDA FDA, EU etc.

十多年来，药明康德成功打造了全方位一体化的研发服务技术平台。创建之初，药明康德凭借其在发现化学合成领域的雄厚实力实现了全面发展。近几年来，我们又新增了一系列一体化服务，包括分析服务、生物分析服务、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、药物代谢及其动力学服务、研发生物学、药理学、制剂、毒理学、基因组服务、生物制剂生产服务、抗体及生物诊断试剂的生产和销售服务以及临床研发和产品注册服务等。

从2000年12月创立至今，药明康德的员工数从4 人增长至 10000 多人，实验室由当初仅有的一间增长到现在30 万平方米的研发基地及生产厂房。与此同时，药明康德还在不断增强服务能力，拓宽服务领域，以更好地服务公司持续增长的全球业务需求。作为一家全球领先的医药研发外包服务公司，药明康德将继续致力于在中美两国为全球客户提供高质量的医药研发服务，帮助研发出更多造福患者的新药及产品。

无锡药明康德生物技术股份有限公司于2010年5月落户于无锡马山生物医药研发服务外包区，总投资6亿元，占地面积100亩。公司主要从事生物药物（特别是单克隆抗体药物）研发及中试服务，2012年10月正式投入运营。作为药明康德集团在生物领域未来的战略布局点，公司实现满负荷运营后年服务收入可突破2亿元，税前利润5000万元，并且每年将以150%或更高的速率增长，产生良好的经济效益；预计在未来3年内，累计新增收入4亿元人民币。

公司目前拥有经验丰富的跨国技术和管理团队（由二十多位高级海归人员组成，累计320年美国欧洲抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和报批的丰富经验，在欧美参与170个抗体项目的研究、50个抗体的开发），上亿元投资的设备，符合欧美中三个区域GMP/GLP的质量管理，按照FDA等国际先进标准建设一流的生物药物外包服务基地，能为全球生物制药公司提供单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等生物药物“一站式”的研发和生产外包服务。

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