QA验证工程师岗位职责:
(1) 负责空调系统、水系统及压缩空气系统等公用系统验证方案的起草并审核相关的验证方案。
(2) 负责生产设备的验证方案的起草并审核相关的验证方案。
(3) 负责验证过程的执行及监督,并记录相关验证数据和结果。
(4) 维护、保养本部门使用的计量及验证仪器,使其保持良好的技术状态。
(5) 验证完后收集各部门验证文件、资料,编写验证报告,并将验证报告整理后进行归档。
(6) 完成部门负责人布置的其它工作。
(7) 文件规定的其它任务。
QA验证工程师任职条件:
(1) 自动化仪表、化学工程、生化工程、制药等专业或相近专业的学士(或相当于学士)以上学位。
(2) 至少两年从事制药企业验证实践经验;熟悉药厂设备、清洁、工艺验证;有一定的管理经验。
(3) 熟悉中国新版GMP 或 GLP。
(4) 有较强的沟通能力。
上海博威生物医药有限公司是一家创新型高新技术企业,公司位于上海周浦医学园区。
公司的管理团队来自安进(Amgen )等国际生物制药巨头,在单克隆抗体(Mab)以及治疗性蛋白质药物的质量和工艺研究方面具备强大的技术研发力量,同时在临床前和临床拥有丰富的项目管理经验。
公司的主要技术领域集中在:生物大分子药物的临床前工艺及质量研究;大分子药物生物分析及质量研究;生物 大分子药物的药代及药动研究。
公司致力于建设一个国际标准的生物大分子药物分析和质量研究服务平台(专业CRO),坚持与国际同步,严格按照美国FDA,欧盟EMEA,中国SFDA的GLP/GMP标准建立和运营,打造标准化生物分析实验室的行业标杆。
随着公司业务的发展,现正在招募新员工。同时将为新员工提供良好的培训,完善的薪资与福利。我们衷心希望优秀的人才加盟“博威”,携手共创未来。
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