技术总监岗位职责:
1. 制定产品医学策略,指导医学部门与外部客户(学术带头人和专家等)建立学术联系和对营销部门内部客户的学术支持,沟通产品的学术知识,负责顾问会等活动,及时解答专家和临床医师有关产品问题;
2. 协助注册部门按国家标准准备申报材料,完成临床研究审批和新产品新适应症上市审批;
3. 公司内部产品医学专家,为市场、销售及相关部分提供医学支持,包括产品医学知识培训,为市场推广资料提供医学素材等以及研究者发起临床研究的沟通、批准和管理工作,协调研究中出现的问题;
4. 为临床研究成果的发表提供支持,跟踪竞争者的学术动态;
5. 制定医学部的年度计划和预算,督导临床研究部门项目的预算和费用管理;
6. 负责或指导医学信息的管理,为客户和医生的临床研究和学术需求提供支持,及时更新产品的临床资料,并提供给市场部门;
7. 对拟开展的临床研究进行可行性论证以及支持和完善临床研究的方案,总结和分析各项临床研究数据,撰写临床研究报告;
8. 准备与组织各种临床研究方案研讨活动,为临床研究成果的发表提供支持;
9. 负责对项目论证会、方案讨论会等会议的技术资料进行把关;
10. 对临床方案、伦理资料、研究病例、总结报告等项目资料审定和把关;
11. 建立内部以及与外部衔接的管理体系和技术数据库。
技术总监任职要求:
1. 医学、药学、流行病与统计学硕士及以上学历;
2. 具有200人以上规模CRO公司的医学总监岗位三年以上工作经验;
3. 具备行业内政策分析与应用的能力;
4. 熟悉各类行业内资料审核标准,并熟悉统计相关专业知识;
5. 具备能与行业内客户、专家有效对接的谈判经验。
北京博诺威医药科技发展有限公司是中国医药行业临床研究领域的技术领导者,为国内外医药企业提供临床研究相关领域专业技术服务、药物国际注册和产品评估服务,以帮助医药企业有效控制研发投资风险。
博诺威成立于2003年,总部位于北京,并在全国20余个主要城市及北美等地设有分支机构,拥有300余人的专业团队。博诺威拥有符合ICH-GCP和中国GCP要求的完善可行的中英文SOP, 300余项临床研究的成功案例,项目涵盖药品、医疗器械、大样本临床科研课题等,涉及内、外、妇、儿、肿瘤、骨伤、皮肤等20余临床科室、近60个适应症。
博诺威的优势:
• 多年来始终坚持质量第一、效率第一的原则;
• 丰富的临床研究经验——近300个项目操作经验;
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• 实力最强专家顾问团——长期聘请业内专家为技术指导;
• 高水准学术团队——汇集国内外高端技术人才;
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• 唯一拥有丰富的药物经济学临床评价经验的CRO;
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• 以专业技术与风险评估、风险控制见长——多年来为企业提供数百个品种的咨询服务。
人才是博诺威最宝贵的财富,公司为每个岗位都提供了详细的职业规划,根据个人的职业规划、能力、性格和所学专业为大家提供最广阔的发展平台。博诺威目前处于上市前的筹备阶段,公司业务稳步发展,博诺威期待更多有识之士的加入!
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