岗位职责:
1、负责对原材料、包装材料以及中间体、待包装品和成品的购进、检验、使用全过程进行检查,对供应商的质量保证体系进行审计是否符合GMP的规定。检查结果分析评价后上报部门经理。
2、负责设备的购进、验收、验证、使用,校验的检查,检查其是否符合GMP的规定。检查结果分析评价后上报部门经理。
3、负责生产工艺现场检查,检查其是否按照批准的方法进行、是否有偏差、生产环境、人员、卫生是否符合GMP的规定。检查结果分析评价后上报部门经理。
4、负责原料、辅料、中间体、半成品、成品检验过程的检查。检查其是否能够按照国家标准和企业内控标准进行检验、合格后放行,是否有偏差,检查结果分析评价后上报部门经理。
5、负责对产品的销售环节进行检查,检查销售是否符合规定,能否对用户进行回访和不良反应信息收集,对收集的结果进行分析评价。
6、负责监控物料和产品贮存条件是否符合规定。
7、负责公司药品生产质量管理规范的执行情况的检查,检查结果分析评价后上报部门经理。
任职要求:
1、性别不限,年龄28—35岁,全日制大专及以上学历;
2、一年以上药品质量管理工作经验,熟悉药品质量管理相关理论知识,良好的分析、判断能力;
3、为人正直,原则性强,吃苦耐劳,工作严谨、细心。
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司成立于1986年,位于国家级生物产业园--哈尔滨利民经济技术开发区,是集科研、生产、销售于一体的现代化医药高新技术企业,也是东北三省唯一从事血液制品生产的企业。2013年投资近5亿元建设了新厂区,配备了英国的破碎机、德国GEA的离心机、德国贝格乐的压滤机、美国GE公司AKTA层析系统、美国默克超滤系统、德国博世灌装系统等国际一流设备,并于2014年通过国家2010版GMP认证。
目前公司的主流品种均有自主知识产权,拥有发明专利共6项,专有技术20余项,是国内拥有自主知识产权最多的高新技术企业。
公司在黑龙江省投资建设10个单采血浆站,完全按照国家和欧盟标准建设和管理,保证了原料血浆的质量。
目前,公司产品共3大类9个品种29个规格,是国内血液制品行业中产品种类最多的企业之一。多年来,企业产品始终保持100%合格率推向市场,主要销往北京301、302医院等20家驻京部队医院、其他省市及国外市场,受到广大用户的信赖和好评。
派斯菲科公司将以雄厚的实力和创新发展的步伐,向着成为中国血液制品行业领军型企业的方向稳步前进。