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临床QC经理

刷新时间:2019-11-21
40-70万
徐汇区 | 中技 | 5-10年
基本信息:
工作地点:徐汇区
所属部门:质量管理部
职位类别:药品生产/质管,临床研究员,临床协调员
招聘人数:2 人
汇报对象:
职位描述:

一、岗位职责
1、计划和执行质量管理活动
2、通过远程或现场的数据审查和质量控制过程进行风险识别和评估
3、在风险缓解、规划纠正/预防措施和改进指导方面提供支持
4、支持所分配的业务线管理和人员的提升
•与相关业务主管和其他项目负责人密切合作,支持在项目交付过程中保持对质量的关注。
协助区域/交付单位/赞助商制定和实施特定的质量管理计划和风险管理计划,监督执行和交付。
在指定的业务线内为运营团队提供建议和支持,包括临床研究助理、线/站点网络经理、资源经理和其他关键干系人。
与运营团队密切合作,管理不符合、质量问题根据sop的要求,协助制定纠正/预防措施。
根据sop向质量管理主管、指定业务线主管和质量保证主管汇报质量问题。
•根据相关sop的要求,与质量保证和指定的业务人员紧密合作,以防止可疑的行为。
•在审核和监管检查期间,可根据质量管理负责人的同意和适用的sop的要求,向运营团队提供协助。
作为临床质量保证的主要联系人,参加会议/电话会议。
定期向质量管理负责人和利益相关者报告质量相关事宜、风险评估和具体的质量改进措施。
•与质量/运营管理主管达成一致:
二、所需的知识,技能和能力
对医学术语、临床监测程序(SOPs)、ICH-GCP、适用的法规要求、质量管理流程有良好的工作知识
了解国家和国际法规和药品开发流程
了解CRO或制药行业的运作
了解临床行业标准和sop
良好的组织和人际沟通能力
良好的判断力和决策能力
良好的影响力和谈判技巧
较强的计算机技能,包括微软办公软件和临床试验管理系统(CTMS)的应用
能够在矩阵环境中工作
优秀的问题解决能力
能够在区域/国家内出差
领导和激励临床团队的能力
能够与同事、经理和客户建立并保持有效的工作关系
三、最低要求的教育和经验
7年以上监控工作经验者优先。(最少需要5年监察工作经验)

岗位要求:
学历要求:中技
工作经验:5-10年
年龄要求:18-55岁
性别要求:不限
语言要求:英语
专业要求:有临床质控经验
企业信息:
公司性质:国企
公司规模:100-499人
所属行业:制药/生物工程
企业介绍:

诗迈医药猎头公司,成立于2009年,十年间一直专注于医药、医疗、化工领域全国市场。公司总部在杭州,在北京、上海、广州、深圳、武汉、南京、郑州、青岛等地设有多家分子公司,有几百名优秀的医药资深猎头顾问。诗迈医药猎头集医药人才培养、选育、职业规划、推荐就业于一体,强大的医药市场占有率,丰富的医药、医院高端人才贮备,为海内外上千家药企成功推荐了几十万名优秀人才,为众多医药高校实习、见习基地。

猎头信息

姓名:赵晓琛

编号:LT10815

地区:青岛市

猎头等级:
二维码

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