职责描述:
1、负责项目组的数据管理整体工作,与项目团队共同保证项目顺利进行,保质保量按时完成各项数据管理任务;
2、对所负责的项目进行DM人员、时间等统筹安排;
3、对外联络、协调所负责项目的外包数据管理方、其它业务单位;
4、负责监督、管理所负责项目的外包数据管理方的相关工作;
5、审核所负责项目组的外包数据管理方、项目组内其它人员所出具的各类文件;
6、协助制订适用于数据管理部的SOPs及其他相关制度;
7、审核、分析数据管理供应商的各类资质,配合完成公司各类商务活动;
8、负责本项目组内的人才梯队建设,对项目组内的人员进行有效的管理,对团队进行综合培训、培养,提升团队综合能力;
9、执行部门经理或公司有关数据管理相关的其它任务
任职要求:
1、性别及年龄不限;
2、医学、药学或其它相关专业,本科及以上学历;
3、熟悉ICH-GCP、临床研究相关的法律法规;
4、熟悉临床研究的数据管理程序,具有2年以上数据管理经验;
5、具有带领团队和项目管理的工作经历或工作能力;
6、熟练使用WORD、EXCEL等办公软件,具备较强的网络知识;
7、具有较好地统筹规划,协调管理能力;
8、具有高度的责任心和较强的执行力;
9、具有优秀的沟通能力、表达能力,具有较强的团队合作精神;
10、曾管理过EDC系统项目、具有SAS编程工作经历者优先考虑。
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