职责描述：
1、 参与制定新药临床开发策略；
2、 起草或审核修订各期临床试验资料；
3、 与监管部门就临床试验医学相关内容进行沟通；
4、 参与CRO/SMO公司管理；
5、 参与制定临床试验管理工作制度和相关技术规范；
6、 协助申报政府基金项目。

任职要求：
1、 临床医学、药学等相关医药专业硕士以上；
2、 从事临床试验研究工作3年以上，熟悉国内外药物研发法律、法规、政策和国内外临床研发现状；
3、 熟悉Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验资料的撰写；
4、 有能力制定新药临床开发策略者优先考虑。
5、 熟悉CRO/SMO公司合作与管理者优先；
6、 性格开朗，形象气质佳，具有良好的协调沟通、执行能力。

公司位于中国（上海）自由贸易试验区核心区域。公司的注册资本是10000万元人民币。公司的主营业务是“单克隆抗体药物、创新疫苗和长效细胞因子药物”的研发和产业化。 公司控股9家生物医药研发和生产企业。公司的技术领域涵盖“药物发现、临床前研究、临床研究、产品制造及上市销售。 公司已投资了超过5亿人民币用于产品研发。公司已开发20余个新药，其中5个药品获得了药物临床试验批件（1个药品进入III期临床，2个药品完成I期临床试验），后续药品将在3年内逐步进入药物临床研究申请工作。在2021年左右，公司预计将有4-5个药品上市销售。 公司在上海市金山区计划投资22亿元人民币用于产业基地建设，建成后将具备年产1000公斤单克隆抗体药物以及年产3000万人份创新疫苗的生产能力。与此同时，公司在江苏省泰州市中国医药城投资了2.5亿元人民币用于单抗药物临床研究用样品制备场地的建设。该场地符合中国2010版GMP规范，具备年产100公斤单克隆抗体药物的能力。该场地建成后将成为公司临床研究用样品的制备基地和生产规模较小的单克隆抗体药物的产业化基地。 公司技术团队由国内知名的行业专家领衔，由2名国家千人计划特聘专家以及10名来自阿斯利康、诺和诺德、诺华等国际跨国公司的资深科学家以及一批本土长期从事生物技术药物研发及产业化的高端人才组成。公司技术团队的专业技术全面，优势互补。 公司秉承“合作、开放、共享”的发展理念。公司利用资本与“知本”高度结合的优势，倾力打造成国际知名、国内领先、创新驱动的生物技术药物龙头企业，预期带动中国生物技术领域的发展。