【岗位职责】
1.对所负责的临床项目进行全面的管理,督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作;
2.负责临床SOP的制定和有效实施;
3.负责临床试验方案的确定和临床过程的技术指导;
4.负责临床试验的质量控制;
5.负责临床统计报告、总结报告的审核;
6.负责临床部门组织架构建设、计划与考核、人员培训;
7.负责部门相关管理制度的制定以及部门岗位职责的确定;
8.完成上级交办的其他工作。
【任职要求】
1. 医学、药学或卫生相关专业,本科及以上学历;
2. 从事药物临床研究工作10年以上,临床项目管理工作3年以上;
3. 熟悉法规和国内外临床研发现状,精通临床试验全过程;有丰富行业资源;
4. 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力,并能执行相关培训及质量控制;
5 .责任心强、具有优秀的团队管理能力。
6.熟练操作电脑,具有一定的英语听说读写能力。
该公司在研发创新、市场营销、并购整合、人才建设等方面形成了核心竞争力,已成为以药品研发制造为核心,并在医药流通、诊断产品和医疗器械等领域拥有领先规模和市场地位的大型专业医药产业集团。