工作职责：
1.负责全套注册申报资料的形式审查；
2.负责药品注册申报工作，包括资料和样品的递交、补正、取件等流程。促进
所报品种的注册过程，就出现的问题及时与相关机构进行沟通；
3.负责申报过程中现场核查的协调准备工作；
4.负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；
5.负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息；
6.维护与药监部门领导、专家的关系，树立良好的公司形象 ；
7.配合建立研发工作程序，以保证项目的进度和质量；
8.领导交办的其它事项。

岗位要求：
1.药学或相关专业毕业，相关岗位5年以上工作经验；
2.熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程，能独立编写药品
注册申报资料；
3.具有优良的职业道德、敬业精神、团队意识；工作积极主动、严谨及高效；
责任心强，勇于承担责任，挑战自我；
4.具有较强的沟通、协调能力及组织能力；
5.有广泛人脉资源和政府关系者优先考虑；
6.英语水平4级以上，能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读、写、听、
说能力，以及较强的文字撰写能力。

是世界领先的工艺设备及包装机械制造企业、有着 4 亿 5 千万欧元销售额的全球最先进的冻干机供应商，提供研制、开发、生产医药产品的冻干机的设计、制造及相关服务。我们在美国的托那旺达和中国的北京设有两个设计、生产基地。作为北京基地发展战略的一部分，我们正在寻找有坚实的技术工作能力和灵活的工作作风的人士加入我们这个有活力、多文化的环境中。如果您相信你可以为我们的未来发展作出卓越贡献