岗位概述：负责新药和仿制药的临床研究工作。

岗位职责：
1、负责计划、组织、实施新药的临床试验工作，保证项目按计划顺利推进并完成临床试验的验收；
2、参与制定并审核临床试验方案；
3、负责临床研究预算及控制，管理合同、预算、时间进度；
4、制定并执行项目推进策略，确保团队工作效率以及与法规、政策和方案的符合；
5、负责培训提高团队业务水平。

经验要求：
1、熟知新药开发过程，GCP要求和相关注册法规要求；
2、很强的计划组织能力，胜任多任务并行的工作；
3、具有负责组织实施新药临床试验的经历；
4、具有管理多中心，管理多家外包单位的临床试验的经历。

关键能力的要求：
1、能在快节奏的环境下计划组织和实施临床试验；
2、能制定总体计划和实施策略，并按计划的进度组织实施多中心临床试验。

特殊要求：
1、临床医学（西医）专业背景优先；
2、良好的中英文沟通能力者优先；
3、成功完成I、II、III期临床试验者优先；
4、能熟练地检索、阅读、分析、总结英文文献者优先。

成都苑东生物制药股份有限公司是一家集药品的研发、生产、销售于一体的综合性医药企业，成立于2009年，注册资金8650万元，现有员工500余人，是依据欧盟和FDA GMP标准建立的高科技制药企业。
其中：四川青木制药有限公司主要从事化学原料药和医药中间体的生产和经营，四川阳光润禾药业有限公司和西藏润禾药业有限公司主要从事制剂药品的市场推广和销售，销售网络遍布全国32个省、直辖市、自治区。

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为了确保公司战略落地、执行到位、运营高效，我们设计并实施行之有效的管控体系，涵盖战略制定、计划预算、考核激励、管理报告四大系统。

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