1、基于市场洞察协同市场营销部确定产品研究方向;
2、撰写、审核及修订临床试验项目的临床方案、研究病历、研究者手册等相关资料并组织临床方案讨论会、总结会;
3、调研评估药品临床试验基地,制定试验预算;
4、负责临床试验项目进度及质量管理及相关备案工作,针对问题提出解决方案并实施;
5、撰写、审核及修订临床总结报告等临床部分申报资料。
6、参与甄选CRO公司、主要研究者与药物临床试验机构;
7、组织项目启动前、结束时的方案讨论会和临床试验总结会;
8、跟进临床试验项目的组织、实施、监察、稽查以及质量保证工作并管理协调临床试验过程中的资源配置;
9、管理CRO的临床试验数据处理与统计报告以及不良事件、严重不良事件报告等的质量审核。
任职条件:
1、本科及以上学历,医学相关专业;
2、3年以上相关岗位工作经验,1-2年医学方案撰写经验者优先;
医学经理 是专业岗,不是管理岗,硬性要求是医学相关专业,做药做临床方案,其他没有强制要求。
以研制、开发、生产、销售新型藏药为宗旨的高新技术企业,公司创建于1993年,经过近10年的艰苦奋斗,现己发展成为集科、工、贸为一体的大型民族药业集团。
公司下属10家企业,共拥有员工800多人,其中甘南佛阁藏药有限公司和西藏林芝奇正藏药厂均通过了国家药品监督管理局的GMP认证,为传统藏药的现代化生产建立了稳固的质量保证体系。1997年,公司在藏东南米林建立了万亩天然药材保护基地, 对青藏高原珍贵的药物资源进行保护性开发,受到政府和专家的赞誉。目前,药材保护基地试种奇缺藏药品种己取得可喜的成绩。