岗位所需知识 熟练掌握GCP及药品、器械注册相关法规，有丰富的临床项目管理经验，洞悉临床研究发展趋势；丰富、广泛的研究资源；熟悉药监系统稽查工作流程；具有对项目稽查工作的专业、权威认识。
岗位技能要求
1.具备良好的组织协调能力、沟通能力，良好的服务意识、团队意识和保密意识；
2.良好的管理能力、领导能力、沟通能力、协调能力、组织能力、指挥能力、综合判断和分析能力熟练掌握office 办公软件和Internet的应用。
日常工作
1.作为药物临床医学项质量的第一目标执行人；
2.协助公司完善稽查部制度、并贯彻实施；
3.发展培养专业稽查团队；
4.增强项目参与人员质量意识；
5.负责部门内部、与公司其他部门间的协作与协调；
6.组织、发起、实施对公司内部项目稽查工作，客观评价项目开展质量，提出可行的改进建议，完成稽查总结；
7.完成公司承接的项目专项稽查工作；
8.定期向上级领导汇报工作进展情况，并提出改进计划；
9.执行上级领导交办的其他工作。
业务范围涵盖创新药物、生物制品、医疗器械、健康产品及原料药等。为相关领域提供产品研（投）发、临床试验（CRO）、注册申报、技术转让、行业政策的服务及咨询、市场方案的调研、策划及销售、新药基金申报和投融资，以及为全球医药行业客户进行全程式医药产品进出口业务代理。
