主要内部互动界面:总部RA,国内市场部,国内物流部
主要外部互动界面:CFDA&CMDE,医疗器械检测中心及标准管理委员会
负责公司无源耗材的注册工作
1,负责与总部法规事务部合作准备注册文件
2,负责与CFDA联络注册项目相关事宜
3,负责与检验中心联络注册检测事务
4,负责与市场部合作按计划启动注册项目
5,负责与标准管理委员会联络跟进新标准要求
6,负责跟踪法规的变化并制定相应的注册计划
7,负责及时更新3-license系统并建立已完成项目的注册文档
8,负责完成上级主管跟进业务需求临时分派的其他工作任务
要求:医学,生物,药学,化学等相关专业本科及以上学历
良好的英文水平,可以熟练的阅读英文技术文件,撰写英文信件,英文口语流利
3年以上医疗器械注册经验
熟悉注册相关法规
熟练应用Lotus,Excel,Word,PPT等办公软件
175年历史,是世界领先的专业医疗设备、医药产品以及手术周边产品供应商,在全球50多个国家建立了分支机构,拥有超过38,000名员工。丰富的历史造就了我们独特的企业文化,与客户和员工紧密相关,并融入对社会和人文的认知和责任。在建立和传递医疗专业知识方面有着悠久的历史和传统,秉承致力于医疗现代化、持续创新及以客户为导向的理念。
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