岗位职责：
1、负责公司医疗器械产品的注册申报、跟进协调在审项目及注册文件管理等工作；
2、收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息；
3、负责协调CFDA专家及相关专家解决器械注册过程中的法规和注册问题；
4、负责跟踪申报品种的注册进度，及时反馈和协调解决申报过程中的审评及审批问题，保证所有注册项目通过审批；
5、及时跟踪解读CFDA与药物研究相关的法律法规，并指导药物研究，搜集行业法规的动态进展。；
6、建立和维护器械注册相关主管部门和专家资源体系；
7、器械注册部的管理工作。
任职资格：
1、医学、药学相关专业本科以上学历，10年以上医疗器械产品注册工作经验,5年以上部门管理经验；
2、熟悉医疗器械注册流程及国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；
3、具有良好的沟通及协调能力；
4、具有较好的英语水平，口语较好，能独立查阅国外文献，有外企或涉外项目经验优先考虑。
一家以新药研发为核心，销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。公司是肠外营养行业领导者，在肝病领域细分市场占据重要地位，是全国排名前列的肝病用药生产销售基地，现有员工超过1600名，其中包括50余名博士、近百名硕士。
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