"具体职责：1、负责公司各项目的注册申报、跟进协调公司在药品审评中心在审项目及注册文件管理等工作；
2、收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息；
3、 负责协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
4、负责跟踪申报品种的注册进度，及时反馈和协调解决申报品种的审评及审批问题，保证所有注册项目通过审批；
5、及时跟踪解读CFDA与药物研究相关的法律法规，并指导药物研究，搜集行业法规的动态进展；
6、建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系；
7、上级领导安排的其他工作。
山东罗欣药业集团股份有限公司是由山东罗欣制药厂改制重组、罗欣医药集团有限公司控股、联合沈阳药科大学等共11家发起人共同设立的股份制公司，是严格按照现代企业制度和国家GMP要求组建的制药企业，被国家商务部评为“AAA①”级诚信企业，多次被国家、省、市授予“AAA级信誉企业”、“守合同重信用企业”、“文明单位”、“医药行业先进单位”等荣誉称号。
公司股份于2005年12月在香港H股挂牌上市，自2006年开始公司连续进入中国制药工业百强企业和中国十大最具成长力药企，是国家重点高新技术企业。公司先后被认定为“国家综合性新药研发技术大平台（山东）产业化示范企业”、“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“中国专利山东明星企业”、“中国企业教育先进单位百强企业”、“中国优秀民营科技企业”。
罗欣集团坚持“科技兴企”的战略方针，在上海张江高科园内设立了科研中心，由国内外高端科技人才组建的科研团队，借助张江高科园内各项优势资源，承担集团高科技项目的研发和高科技人才的培养，和总部形成了三位一体的科研体系，更加强势的推动新药的开发。公司设有国家认定企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程实验室、“泰山学者一药学特聘专家”岗位、山东省企业院士工作站、山东省冻干粉针剂药物工程技术研究中心、山东省冻干粉针剂药物工程实验室、山东省冻干粉针剂药物重点实验室，沈阳药科大学设立了罗欣药业博士后流动工作站、教学培养基地、实习基地、毕业生就业基地，形成了强势的国家级科研技术中心，为企业高速发展注入生机。集团6个产品被列入国家“重大新药创制”科技重大专项，4个产品被列入“国家重点新产品计划”，10个产品被列入“国家火炬计划”，82个项目被列入山东省火炬计划、山东省科技发展计划、山东省技术创新项目，多种产品获得“科学技术进步奖”，中药冻干粉针剂福士克林等101个产品获得中国发明专利证书，专利保护20年。
