1.参与对项目调研、论证，并协助制定项目立项报告；
2.参与对新药研发项目进行统筹规划，组织生物、药化、工艺、制剂、临床前等相关部门讨论制定项目研发实施计划和项目所需资源的配置协调（人力、物力、时间等），促进跨部门合作与衔接；
3.负责项目的对内、对外关系的协调，项目进度的监控及掌握，确保项目如期保质完成；
4.定期组织项目组会，向公司管理层汇报项目进展情况；
5.协助项目研发记录的管理工作，做好项目数据的归档、保存工作；
6.支持临床研究阶段的PK方案制定、补充动物试验等；
7.负责公司产品在国外（FDA)的注册申报工作；
8.负责与监管机构、合作机构的联系，跟踪注册进度；协助现场审计工作；
9.负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息；
10.跟踪国外注册申报相关法规和技术；
11.合理安排部门工作，明确各员工职责；
12.负责本部门员工的招聘、培训指导、考勤、考核等管理工作；
13.上级交办的其他事宜。
硕士，生物、药学、化学相关专业；
具备5年以上化学新药研发项目负责人经验，博士学历3年以上项目负责人经验；具备2个以上完整的化学新药研发项目管理经验者优先；具备国外新药注册申报经验优先；
无
熟悉新药开发过程，掌握项目管理流程和关键控制点，熟悉新药临床前研究的相关法律法规及研究指导原则；熟悉国外(FDA)注册的相关法规和注册资料的格式及内容；熟悉DMF、EDMF、COS、CEP等文件；
具有高度的责任心及沟通、协调组织能力； 具有较强的独立工作能力和团队协作精神。

国内知名制药公司 总部在江苏 研发中心位于上海 是国内新药研发的先驱