岗位描述;
1.负责产品的CE技术文档、FDA510(k)报告或海外注册资料的编写、申报及发补资料的整改;
2.负责产品的CE技术文档、FDA510(k)报告或海外注册资料的更新(更改或维护);
3.负责相关产品的公司内部前期梳理,评估及启动该产品的海外认证注册工作。
4.完成上级领导交办的其他工作。
任职条件:
1.本科及以上学历,医学、生物、机械、材料等相关专业,有相关工作经验优先;
2.具备一定的英语读写能力;
3.具有ISO9001或ISO13485内审员资质,熟悉ISO9000或ISO13485质量管理体系,熟悉国内外植入,无菌或是有源类医疗器械有关法规要求;
天津景程猎头成立于2005年,扎根于中国经济第一级城市天津,是一家专业化从事人力资源开发与职业生涯规划的顾问公司,以中、高级人才密集的北京、天津为基地向外辐射整个中国、以及海外地区。景程猎头致力于为跨国公司、政府和迅速发展的国内优秀企业及中高级管理、专业技术人士提供全方位和深层次的专业人力资源综合服务。
我们拥有一支真诚、高效、经验丰富的顾问团队, 我们拥有一个动态更新的庞大数据库和广泛的搜寻网络及完善的系统操作流程,我们拥有众多良性的战略合作伙伴和长期忠实合作的客户群。
求职微信公众平台:搜索tjheadhunter获得更多职位信息!