岗位职责：
1.负责公司医疗器械（主要是体外诊断试剂）的国内注册工作，按照国内法规要求，进行注册文件整理确认、递交申报注册、补充注册资料、取得注册证书；
2.负责联系临床医院，进行临床监察，协调公司相关部门，及医院研究者，按临床方案完成临床试验；
3.负责联系和协调注册检测机构、药监部门、药监局审评中心，跟踪注册进度；
4.关注国内医疗器械监管的变化，制定合适的注册计划，并在部门经理的指导下按期完成注册计划。

任职要求：
1. 本科及以上学历，生物、医药或相关专业，英语4级或以上，熟练操作Office等办公软件；
2. 有两年产品注册认证相关工作经验，熟悉国内医疗器械相关标准和法律法规；
3. 性格开朗，善于交流，能承受压力，并接受工作需要的必要的加班；口齿清楚，能说标准的普通话，具有较强的组织能力、管理能力及良好的客户沟通能力；有集体荣誉感和团队合作精神，工作作风严谨，有较强的责任感。"
4.要求要有2-3年的诊断试剂盒行业的产品注册认证相关工作经验；
5.一定要全日制统招硕士以上学历，男士优先。
6.薪资情况：综合税前年薪15-20万，薪资按12个月发放。
7.面试流程：直接见总经理。

公司专业从事基于新一代高通量测序、生物信息学分析的转化医学研究应用和科研合作的高科技企业。 专注于染色体疾病、单基因遗传病、病原体疾病、代谢性疾病和肿瘤等方向的临床检测试剂盒开发。