岗位职责:
1、 上市后临床研究项目的实施和推进,起草或协助起草临床研究方案、研究者手册、知情同意书、CRF等文件并完成最终定稿,督促、协助完成相关总结报告;
2、 培训资料的制作、培训、实施;
3、 组织召开各种研究者会议,定期拜访研究者,保持和研究者之间的联系及沟通,维护与研究者之间的良好关系。对于试验准备及进行过程中出现的突出问题,和主要研究者及时沟通并解决问题;
4、 进行相关检查,保证上市后临床研究的质量.对相关产品的市场推广资料进行合规性、科学性审查和管理;
5、 参加相关专业学术会议,阅读、收集相关文献资料、拜访专业领域的相关专家、充实相关医学专业知识、了解相关治疗领域的发展,从而对相关产品的市场定位、策略、促销资料的内容提出建议(或参与讨论),为市场/销售以及相关部门提供医学方面的支持;
于上个世纪九十年代来到中国,并于2003年12月在苏州市成立了独资企业,是集团唯一的研发型制药企业—出资的在华全资子公司。目前设计的领域有糖尿病、心血管、神经精神及感染和过敏等疾病领域。