主要职责
·负责医学事务部的管理、营运,负责部门管理制度及sop的制订、执行;
·负责在研项目的临床开发及管理工作,配合临床前研发和注册部门完成新产品在SFDA的注册和再注册工作;
·负责上市产品临床发展策略的制定及临床开发和管理工作;
·负责具体临床研究项目全过程的监查管理及工作计划,制订监查计划书,保证临床研究按照临床研究方案执行,保证临床研究全过程符合GCP原则,并保证项目按进度进行;
·建立与维持和公司上市产品及在研项目相关学术领域内专家KOL的良好关系;
·建立和发展部门内人力资源和组织架构,对下属的工作进行指导和管理,培养和帮助下属的成长;
·配合注册部完成上市产品或在研项目在SFDA的注册和再注册工作;
·负责配合销售部门实现学术营销策略并延长产品生命周期;
任职资格:
·学历:临床医学硕士以上(有海外留学背景者优先)
·专业:医药、卫生、临床相关专业
·培训:gcp 系统知识培训、临床稽查培训、管理知识培训、药品法规培训
·经验:8年以上糖尿病领域外企或大型医药企业的医学事务经验,3年以上团队管理经验
国内前20创新药公司,在国内有多家工厂,上海有新药研发中心及临床医学中心
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