岗位职责:
1. 制定临床研究计划,包括研究进度表,人员分配,研究预算,风险控制计划,以及稽查计划等,确保研究按照计划按时完成。
2. 作为临床运营团队的代表,及时高效地和其他部门和研究中心进行沟通协调,确保试验按计划进行。
3. 领导组织多中心临床研究者会议,参与起草临床研究方案、病例报告表、知情同意书等研究文件,研究讨论试验相关事宜。
4. 和数据管理统计部门密切合作,确保数据管理和统计符合试验要求,并按时完成。
5. 指导临床研究员及临床监查员的日常工作,对其反映的问题,及时给予解决。
6. 审阅和签署所负责项目组的例行访视报告和其他相关文件。
7. 协助上级领导和/或其他部门提供有关临床医学支持。
任职要求:
1. 临床医学、药学或者相关专业等,硕士及以上学历
2. 具有5年及以上临床研究工作经验,全程参与过1-3期临床试验的管理和监查工作
3. 具有1年以上的项目管理经验,清晰的工作思路,具有较强的分析及解决问题的能力
4. 具有较强的文字撰写能力,熟知新药相关注册及专利申请流程
5. 具备独立设计、开展课题能力,有较强的指导能力及组织能力
6. 有很强的规范管理意识,对技术人员的管理和任务分配有丰富的经验,能很快接管并快速发展一支优秀的研发队伍
公司是以研发、生产和销售生物制品为主的制药企业,上市公司,有数个国家级Ⅰ类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。未来三至五年内,公司将有多个具有自主知识产权的新产品陆续投入市场。公司于2008年12月被认定为北京市高新技术企业、中关村高新技术企业;2009年12月被北京市政府、科技部和中国科学院联合命名为中关村国家自主创新示范区创新性企业,承担多项国家级、市级科技创新及产业化项目。
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