注册总监岗位职责：
职责概要：负责组织公司的产品注册申报工作，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展等工作。
具体如下：
1、负责公司各项目的注册申报、跟进协调公司在药品审评中心在审项目及注册文件管理等工作；
2、收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息；
3、 负责协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
4、负责跟踪申报品种的注册进度，及时反馈和协调解决申报品种的审评及审批问题，保证所有注册项目通过审批；
5、及时跟踪解读CFDA与药物研究相关的法律法规，并指导药物研究，搜集行业法规的动态进展。；
6、建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系；
7、上级领导安排的其他工作。

注册总监任职要求：
1、药学、医学、生物学相关专业本科及以上学历；
2、5年以上药品注册申报工作经历，良好的药品审评相关主管部门和专家人脉资源，有大型制药公司注册管理工作经验优先考虑；
3、熟悉药品管理、药品注册相关法规及申报流程，对药物研发及申报流程有全面的了解，有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决；
4、良好的中英文表达与沟通协调能力；
5、较强的事业心和责任心，具有独力工作和解决问题的能力及较好的团队合作精神；
6、身体健康，能够适应出差。

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