制剂质量总监岗位职责:
1、贯彻执行制剂质量管理的法律、法规,规范和完善制剂生产质量管理工作;
2、组织和完善制剂生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作;
3、按国家新版GMP要求,主导制订、修改公司文件标准、管理体系,负责FDA、GMP的审计工作;
4、组织开展集团制剂中心质量管理相关的业务培训;
5、负责与药监、药检部门保持沟通和交流,及时传达国家药品管理的相关法规及政策。
制剂质量总监任职要求:
1、本科及以上学历,化学、药学等相关专业;
2、有药企8年以上质量管理工作经验(含QC),5年以上大中型制药企业担任同等职务经验;
3、年龄30-50周岁,条件优越者可放宽要求;能在威海长期稳定工作;
4、熟悉国内外GMP等相关法规,有丰富的国家GMP认证实践经验,熟悉国外认证如FDA、COS认证管理体系以及实践认证实施经验;
5、拥有出色的管理能力、表达能力、沟通能力以及判断能力等;
6、态度严谨、有很强的责任意识。
始建于1993年8月,集团高举“诚信为根、人才为本、创新为魂”的旗帜,现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。
公司占地2500亩,拥有员工3000多人,下设三大产业集团、20多个控股子公司。已经建成化药制剂、化学原料药、中药、海洋生物新材料、兽药、高科技精细化工品、保健食品七大生产基地。
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