注册总监岗位职责:
1、 主持负责药物研究院的全部注册申报工作,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展;
2、 负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
3、 负责跟踪申报品种的注册进度,及时反馈和协调解决申报品种的审评及审批问题,保证所有注册项目通过审批;
4、及时跟踪解读CFDA与药物研究相关的法律法规,并指导药物研究,搜集行业法规的动态进展。
注册总监任职要求:
1、 学历要求:本科或以上学历;
2、 专业要求:医学、药学、生物等相关专业;
3、 工作经验:5年以上药品注册申报工作经历,良好的药品审评相关主管部门和专家人脉资源,有大型制药公司注册管理工作经验优先考虑;
4、 能力要求:
(1)具备优秀的沟通协调能力和创新精神;
(2)熟悉药品注册相关法规及申报流程,有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决;
(3)积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上;
5、语言要求:有良好中文写作能力者优先考虑。
创立于1996年,现已成为拥有省内外87家子(分)公司的现代化药业集团;于2010年日在深圳证券交易所成功上市。根据商务部发布的2012年中国药品流通行业销售排序和工信部医药统计年报,该集团旗下的商业和产业双双进入全国前十强。