【临床研究总监岗位职责】
1.对所负责的临床项目进行全面的管理,督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作;
2.负责临床SOP的制定和有效实施;
3.负责临床试验方案的确定和临床过程的技术指导;
4.负责临床试验的质量控制;
5.负责临床统计报告、总结报告的审核;
6.负责临床部门组织架构建设、计划与考核、人员培训;
7.负责部门相关管理制度的制定以及部门岗位职责的确定;
8.完成上级交办的其他工作。
【临床研究总监任职要求】
1. 医学、药学或卫生相关专业,本科及以上学历;
2. 从事药物临床研究工作10年以上,临床项目管理工作3年以上;
3. 熟悉法规和国内外临床研发现状,精通临床试验全过程;有丰富行业资源;
4. 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力,并能执行相关培训及质量控制;
5 .责任心强、具有优秀的团队管理能力。
6.熟练操作电脑,具有一定的英语听说读写能力。
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