药品国际注册岗位职责:
1、负责公司产品在国外的注册工作;
2、负责注册文件的编制、翻译及补充等;
3、配合销售部门向客户提供技术支持资料,及时回复国外客户的问题
4、跟踪注册进度,及时回复官方发出的缺陷信;
5、跟踪国外相关法规和技术;
6、协助现场审计工作;
7、协调各部门沟通处理产品在注册方面的问题;
8、完成上级领导交办的其它任务。
药品国际注册岗位要求:
1、本科及以上学历,药学或化学相关专业;
2、5年以上相关工作经验,有知名公司从事原料药国际注册的经验
3、持英语六级以上证书,具有良好的英语口语及书写能力;
4、熟悉国外(FDA)注册的相关法规和注册资料的格式及内容;
5、熟悉DMF、EDMF、COS等文件;
6、工作认真负责,有团队合作精神。
专业研究、生产、销售抗癌原料药及其中间体,承接国际紫杉醇API加工业务

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