QA主管岗位职责:
1、 协助建立、维持和改进质量管理体系。包括撰写质量体系文件和质量管理相关SOP,审核其他SOP.
2、 负责SOP管理。
3、 协助建立实验室、仪器设备、安全和卫生管理制度。
4、 进行实验室检查并跟踪整改情况。
5、 进行实验项目跟踪检查。
QA主管任职要求:
1、生化、药学、分析及相关专业本科及以上学历;
2、有生物医药及相关行业GLP或QA工作经验者优先;
3、扎实的生物医药或质量管理专业知识,较强的文字功底和文件组织能力,熟悉生物制药企业GLP和GMP管理体系,较强的分析问题和解决问题能力,熟练的英语听说读写能力,熟练使用办公及专业的统计软件。
4、强烈的责任心,细致入微的工作态度,良好的沟通和团队合作能力。
上海某知名生物医药有限公司是一家创新型高新技术企业,公司位于上海周浦医学园区。
公司的管理团队来自安进(Amgen )等国际生物制药巨头,在单克隆抗体(Mab)以及治疗性蛋白质药物的质量和工艺研究方面具备强大的技术研发力量,同时在临床前和临床拥有丰富的项目管理经验。
公司的主要技术领域集中在:生物大分子药物的临床前工艺及质量研究;大分子药物生物分析及质量研究;生物 大分子药物的药代及药动研究。
公司致力于建设一个国际标准的生物大分子药物分析和质量研究服务平台(专业CRO),坚持与国际同步,严格按照美国FDA,欧盟EMEA,中国SFDA的GLP/GMP标准建立和运营,打造标准化生物分析实验室的行业标杆。
随着公司业务的发展,现正在招募新员工。同时将为新员工提供良好的培训,完善的薪资与福利。我们衷心希望优秀的人才加盟“知名”,携手共创未来。
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