1、 片剂线生产主管岗位目标Target:
根据企业质量标准、法规、GMP等相关要求负责片剂产品的生产(包括计划、组织、控制、产品质量等)。
合理组织人员、工时、生产设备等资源达到生产的高质量、高效率。
负责生产线人员的培训和继续培训。
参与试生产、验证、GMP等工作。
2、 片剂线生产主管工作职责 Responsibility:
严格遵守、履行工厂部的环境、健康与安全的职责和规程
根据公司物流部的生产计划,合理安排片剂产品的生产,对产品的生产全过程负责,保证产品的质量。
根据公司物流部的生产计划和整个工厂的安排,组织某些产品的分包装工作,对产品的分装过程负责。
制定生产工艺文件,并根据工艺变更情况及时修订工艺规程及批生产记录。
建立健全生产SOP,及时编写或更新SOP,负责监督生产过程中SOP的执行。
根据现行GMP法规、生产要求等培训生产人员。
负责生产线人员的管理工作。
参与现有产品和生产设备的验证工作。
参与新产品的开发、试生产和验证。
参与中国及欧洲GMP的准备、认证工作。
需要时参与和支持工厂其他项目和工作。
3、 片剂线生产主管任职要求Requirement:
药学,化学,化工,生物等相关专业大学本科或以上学历;
熟悉GMP等相关法规;三年以上药品生产工作经验;
较强的英语阅读能力和一定的听说能力;熟练使用计算机办公软件。
熟悉固体药物制剂的生产设备、工艺,经过与固体制剂生产工作相应培训者优先;
其它要求:能够倒班工作。
费森尤斯集团是一家提供透析、输液和临床营养治疗产品,医院与家庭医疗护理以及配套服务的医疗公司,集团总部位于德国巴登洪堡。作为全球健康管理专家,截至2010年末在150个国家和地区开展了业务,运营收入152亿欧元,利润23.4亿欧元,雇员13万余人,集团旗下包括五大分支:
Fresenius Medical Care:全球第一的透析设备和产品的提供商
Fresenius Kabi:输液治疗和临床营养领域领导者
Fresenius Helios:欧洲最大和医学技术领先的医院集团之一
Fresenius Vamed:全球医疗保健项目设计、建设与运营管理
Fresenius Biotech:基因治疗、移植和再生药物研发
费森尤斯医疗是透析产品和透析服务方面的世界领先者。该公司通过其遍及美国、欧洲、拉美和亚太的一千多个透析中心,向全球十多万病人提供服务。
费森尤斯卡比是一家为重症和慢性病患者提供临床营养和液体治疗的跨国公司。它在所从事的领域,欧洲市场居首位,在亚太和拉丁美洲市场也处于举足轻重的地位。
费森尤斯医疗工程专注于国际医疗服务和集团内部设施的管理。
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