岗位职责：
1、负责新药项目的临床研究管理工作（包括方案的制定、项目的分配、临床研究基地的选择、合同的洽谈、临床监查、临床研究进度控制等）；
2、负责对临床研究项目的内部稽查和质量控制管理工作，确保临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行；
3、建立并协调与各研究中心、研究者及CRO公司的沟通与合作；负责与相关领域的专家、临床医生进行深层次学术交流；
4、负责解决在临床试验中发生的各种问题，与主要研究者积极沟通产品不良反应的医学处理；
5、负责按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作；
6、合理分配资源，把握项目进度，确保项目在计划时间内和预算内完成。
岗位要求：
1、临床医学等相关专业，硕士或以上学历，3年以上药物临床研究工作经验，有1.1类化药经验者优先；
2、熟悉GCP及相关临床试验法规、熟悉化药临床试验要求及流程，熟悉国内外临床研究发展与现状，并能执行相关培训及质量控制；
3、熟悉国内各大临床试验基地的概况，有相关领域临床工作经验者优先；
4、具备较强的分析、判断及解决问题的能力，领导力、执行力强；
5、具有1年以上临床团队管理经验者优先考虑；

北京康立生医药技术开发有限公司是按照现代化企业制度运作，专业从事药物杂质标准品研究、化药及生物制品的新药研究、药品的临床研究、生物样本的检测、保健品的研发、中间体及原料药的出口贸易等多种经营业务于一体的高新技术企业。主要产品有治疗血液肿瘤的CAR-T细胞，有改善记忆的PS片，有保肝的姜黄素片，有填补糖尿病肾病空白市场的1.1类新药、有戒毒的1.1类新药，有系列的纳米抗癌新药，有基因检测诊断试剂。公司总部位于北京经济技术开发区内，我们在深圳组建了深圳康立生生物科技有限公司、深圳详根生物科技有限公司，在广州成立了广州兢羽医药公司，在辽宁盘锦组建了化工中间体及原料药的现代化生产线，在天津武清成立了新药成果转化中心（天津兢羽生物医药科技有限公司）、转化医学的院士工作站，各公司员工共计200余人，80%具有硕士以上学历。作为高新技术企业，公司拥有雄厚的研发实力，研发中心下设技术部、市场部、药物合成部、药物分析部、药物制剂部、药理部、临床部、外联部、生物样本检测部、临床研究部、生物制品研究部、知识产权部、广州研发基地、深圳研发基地，并建立了北京康立生医药技术开发有限公司博士后科研工作站，获批了北京市级企业科技研究开发机构，拥有近100余人的研发队伍。
公司主要管理者参与并组织研制、申报及转让品种近百个，拥有强大的行业资源整合能力及十余年的实践经验，与多家国内外知名药厂、科研机构、医院有着长期广泛的合作。公司还聘请了多名药物化学、药物制剂、药理临床领域的知名院士、药审专家、行业领军教授为公司的技术顾问。
北京康立生医药技术开发有限公司股东经营控制的盘锦化工公司的中间体出口、深圳康立生公司的药品杂质标准品的供应与销售、北京康立生公司的新药技术转让、天津兢羽公司的医学转化、深圳祥根公司的保健品销售等方面可实现1.5～2亿资金的年产值。
北京康立生医药技术开发有限公司早就被认定为国家高新技术企业，同时也被认定为北京市级企业科研机构、北京市专利示范单位，经人保部和全国博委会批准，成功设立博士后科研工作站，经科协批准设立药学和医学院士工作站。2016年中国药品研发综合实力排名33位，获“”中国药品研发综合实力50强”；经中国新药监测数据库分析，北京康立生公司于2015年第四季度全国新药申报总量全国排名第一，被评为最具创新力企业。所研究的药品杂质标准品被国家食药总局、美国FDA、英国皇家实验室成功采购。