岗位职责:
1.组织收集技术信息进行项目研发可行性分析提交调研报告;
2.根据部门目标与计划,制定本组年度、季度、月度目标和计划,安排项目进度,控制项目的进展趋势,调整或更新项目开发的时间表;
3.根据产品设计开发方案,设计实验路线,安排小组成员工作,并指导小组成员解决实验中遇到的技术问题;
4.根据产品设计开发要求进行产品报批、临床验证等相关事宜的操作;
5.汇报研发进展并提出困难点与解决方案,提交周报、月报、季报;
6.产品技术转移前,提出生产所需的资源,包括人员,设备,车间等。组织产品技术转移,建立生产工艺流程;
7. 制定本项目组财务预算,协调生产和研发所需原辅料、设备的采购等相关工作;
8.完成上级临时交办的任务。
任职资格:
1.化学或生物专业,本科及以上学历;
2.在血球试剂及其质控品的开发方面有至少两年的工作经历,熟悉其研发过程,有项目转产成功的经验;
3.CET-4及以上,英语读写能力良好;
4.有较强的协调及沟通能力。
艾康生物技术(杭州)有限公司是美籍华人创办的外商独资生物技术公司,公司成立于1995年,是国内唯一一家通过中国GMP、欧洲CE、 ISO13485三大国际权威认证和美国FDA注册的生物诊断公司,是国家火炬计划重点高新技术企业,浙江省技术创新优秀企业,杭州市重点工业企业,连续三年入选“福布斯中国潜力100榜”。生产管理严格按照国际质量管理体系运行,保证了产品的高质量,被业界誉为“全球快速诊断专家”。
艾康依托中美两地人才技术优势,在生物诊断领域已形成完善的研发、生产和销售的产业化体系,为公司的可持续发展提供了强大的动力。
艾康产品覆盖体外诊断试剂、医疗器械、医疗电子三大产业,以高科技产品服务客户为中心,整合生物技术(BT)和电子信息技术(IT),通过研制快速、准确、方便的临床检测产品来促进对疾病的诊断,致力于为用户提供更方便、更丰富的床边诊断产品。公司已成功开发了艾科系列血糖仪、尿液分析仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪、血脂分析仪等医疗器械及相应检测试剂、PCR检测试剂、酶联免疫检测试剂、胶体金检测试剂等100多种快速诊断产品,获得67项美国FDA文号、4项中国SFDA新药证书、80项中国SFDA医疗器械证书,80个产品的365个型号获得欧洲CE认证,产品畅销世界140多个国家和地区,成为全球最大的生物诊断产品产业化基地之一。
● 国家级火炬计划重点高新技术企业
● 全国外商投资双优企业
● 全国百家明星侨资企业
● 浙江省技术创新优秀企业
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